
中藥注射劑安全性問題頻頻發(fā)生,進而其安全性受到了社會廣泛的關(guān)注,筆者調(diào)查發(fā)現(xiàn),在中藥制劑的使用過程中,以下2項??蓪?dǎo)致中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生。
藥證不符致不良反應(yīng)
中藥注射劑雖然不像中藥處方一樣可隨證加減,但每種中藥注射劑都有其功能主治,決不可濫用。作為姓“中”的中藥注射液在臨床應(yīng)用時也不能離開中醫(yī)診療的基本原則——辨證論治,只有對疾病做出正確的中醫(yī)辨證后,才能合理安全地使用該藥,并使其藥效得到完全發(fā)揮,毒副作用降至最低。而在臨床上,“發(fā)燒用清開靈針,感染用雙黃連粉針,心血管病用香丹針(復(fù)方丹參注射液)”,這是醫(yī)生(包括中醫(yī)和西醫(yī))圈內(nèi)形成的不成文的法則。西醫(yī)醫(yī)生往往是依據(jù)藥品說明書使用中藥注射劑,而說明書上陳述的多為實驗研究及藥理學(xué)研究內(nèi)容,功能主治或適應(yīng)癥內(nèi)容也大多是西醫(yī)病名,缺乏中醫(yī)證的描述。這樣的狀況也讓那些想要堅持辨證論治思想的中醫(yī)們一籌莫展,只能是憑借對組方藥物的了解與經(jīng)驗來用藥。眾所周知,西藥的適應(yīng)癥是由其化學(xué)結(jié)構(gòu)決定的,而中藥的作用取決于藥性,注射劑也不例外,中藥注射劑本身屬什么藥性,一般情況下,在藥品說明書上是看不出來的,不了解中藥其結(jié)果必然是盲目使用。
據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計,目前大部分大型綜合性醫(yī)院中95%的中藥注射劑由西醫(yī)生所開,這些對中醫(yī)藥理論知識缺乏的臨床醫(yī)生在應(yīng)用中藥注射液時,在適應(yīng)癥的選擇上必然就少了辨證論治,而多了“望文生義”,從而在臨床上濫用中藥注射液,直接導(dǎo)致其不良反應(yīng)的增加。
對策:應(yīng)該以中醫(yī)理論為指導(dǎo)辨證論治,不能簡單地按藥品說明使用。
配伍不合理致不良反應(yīng)
中藥注射劑臨床單獨使用較少,多與其他藥物(中西)聯(lián)合使用,由于中藥注射液的成分復(fù)雜,與輸液及其他藥物配伍不當,會產(chǎn)生溶液的pH改變、澄明度變化、絮狀物或沉淀出現(xiàn)、顏色改變等一系列變化。中藥注射劑與其他藥物特別是西藥配伍應(yīng)用問題也應(yīng)當引起重視。
目前,臨床上常將中藥注射劑與其他藥物如西藥配伍應(yīng)用,以達到中西藥連用的協(xié)同增效作用,但如果配伍不當則容易引起注射液顏色改變等藥液物理、化學(xué)反應(yīng),如復(fù)方丹參注射液與氧氟沙星、環(huán)丙沙星、甲磺酸培氟沙星、氟哌酸等喹諾酮類藥物配伍時,會立即出現(xiàn)渾濁,有時有絮狀沉淀,有時析出結(jié)晶等。臨床統(tǒng)計表明,復(fù)方丹參注射液加入低分子右旋糖酐注射液中靜脈滴注,較易引起過敏反應(yīng)。因此,臨床應(yīng)用中藥注射液時應(yīng)盡量單獨使用,不宜與其他藥物在同一容器中混合使用。2006年發(fā)生的“魚腥草注射劑事件”中報道的222例嚴重不良反應(yīng)病歷中,就有絕大部分病例有與其他藥物在同一容器中混合應(yīng)用史。因此,對臨床中西藥的配伍,特別是注射用藥時需謹慎,
對策:盡量單獨使用中藥注射劑。