醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)采購已經(jīng)走過了十年的時(shí)光，但是醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購制度的改革一直難以推進(jìn)。當(dāng)又有一份《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范（征求意見稿）》（下稱《規(guī)范》）擺在業(yè)內(nèi)專家面前時(shí)，除了十年來懸而未決的老問題之外，新問題也隨之產(chǎn)生。

　　《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者了解到，迄今為止，在價(jià)格控制、支付結(jié)算、供應(yīng)體系這三大問題上，《規(guī)范》至今未討論出結(jié)果。

　　“質(zhì)量優(yōu)先”期待操作細(xì)則

　　在《規(guī)范》的總則里就提到：藥品集中采購必須堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理的原則。其中，價(jià)格問題最有爭議，但這并不意味著質(zhì)量優(yōu)先是一個(gè)容易細(xì)化的因素?！夺t(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者了解到，在藥品質(zhì)量方面，是否獲得過相關(guān)獎(jiǎng)項(xiàng)，是否通過國家GMP已經(jīng)被列入質(zhì)量評(píng)價(jià)時(shí)需要考慮的因素。

　　由于中國藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一，因此統(tǒng)一規(guī)范中也難以有統(tǒng)一的質(zhì)量評(píng)價(jià)細(xì)則。

　　中國藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥政策研究中心執(zhí)行主任宋瑞霖認(rèn)為在中國現(xiàn)階段并不適合談?wù)撍幤方y(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。他告訴本報(bào)記者，目前，《藥品法》規(guī)定了兩種標(biāo)準(zhǔn)，藥監(jiān)局實(shí)施的是四種標(biāo)準(zhǔn)，外資企業(yè)執(zhí)行的是國際標(biāo)準(zhǔn)，國內(nèi)仿制藥按照國內(nèi)的仿制藥標(biāo)準(zhǔn)，在這種混亂的局面下，招標(biāo)中必須建立一個(gè)客觀、可評(píng)估同時(shí)可追溯的標(biāo)準(zhǔn)，光靠專家是不行的，沒有一個(gè)客觀的標(biāo)準(zhǔn)是沒法進(jìn)行質(zhì)量衡量的。

　　中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長于明德認(rèn)為，除了國家標(biāo)準(zhǔn)，那些地方和質(zhì)量相關(guān)的藥品遴選標(biāo)準(zhǔn)都不是特別準(zhǔn)確，目前看來比較準(zhǔn)確的是GMP的標(biāo)準(zhǔn)，可以說，后者比前者的質(zhì)量保障可靠度高，如果憑借此加分是不大會(huì)產(chǎn)生異議的，但仍有一個(gè)缺點(diǎn)存在，即沒有嚴(yán)格定量。

　　可見，如何對(duì)質(zhì)量水平高低的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行細(xì)化，成為目前集中招標(biāo)采購中一大難題。于明德表示，也有人建議可以把對(duì)藥品質(zhì)量的追蹤、檢查、處罰過程中的不良記錄和藥品不良反應(yīng)記錄作為扣分項(xiàng)目。據(jù)本報(bào)記者了解，由于藥品不良反應(yīng)記錄樣本量不足，且是企業(yè)主動(dòng)上報(bào)，因此，該因素尚不具備參考的條件。