世界衛(wèi)生組織發(fā)布的“全球預(yù)警和應(yīng)對(duì)（GAR）”強(qiáng)調(diào)，大眾在接受甲型H1N1流感疫苗后，仍需通過接種季節(jié)性流感疫苗來預(yù)防季節(jié)性流感。因此，季節(jié)性流感疫苗的安全性也備受關(guān)注。多年來，美國(guó)疾病預(yù)防控制中心（CDC）和美國(guó)食品藥品管理局（FDA）對(duì)這季節(jié)性流感疫苗的不良反應(yīng)進(jìn)行了密切監(jiān)測(cè)，并分別對(duì)常用的三價(jià)滅活流感疫苗和減毒活疫苗的不良事件分別進(jìn)行了總結(jié)。本版現(xiàn)詳細(xì)報(bào)道美國(guó)疾控中心近期報(bào)道的有關(guān)季節(jié)性流感疫苗的安全性信息，以供參考。

　　針對(duì)兒童

　　研究證明兒童和青少年每年接種三價(jià)滅活流感疫苗（TIV）是安全的。美國(guó)疾病預(yù)防控制中心通過疫苗安全數(shù)據(jù)鏈接系統(tǒng)（VSD）評(píng)價(jià)了TIV在251600名18歲以下兒童中的安全性（包括6～23個(gè)月的兒童中的8476次接種），這一研究發(fā)現(xiàn)，接種滅活流感疫苗后2周內(nèi)有臨床意義的不良事件與疫苗接種前后3～4周的對(duì)照時(shí)間段相比沒有增加。另一項(xiàng)利用VSD病歷資料對(duì)45356名6～23個(gè)月兒童進(jìn)行的回顧性隊(duì)列研究提供了更多的證據(jù)，說明TIV在該年齡組中是安全的。疫苗接種后的2周內(nèi)，除了胃炎/十二指腸炎外，接種TIV的兒童中有臨床意義的不良事件并無明顯增多，因急性上呼吸道疾病、中耳炎和哮喘等13種疾病而就診的人數(shù)還明顯減少。

　　在791名1～15歲健康兒童參加的一項(xiàng)研究中，“疫苗接種后發(fā)熱”在1～5歲年齡組中的發(fā)生率為12%，6～10歲年齡組中為5%，11～15歲年齡組中為5%.接種滅活疫苗后可能發(fā)生的發(fā)熱、不適、肌肉痛和其他全身癥狀多見于以前未接觸過這種疫苗中所含的流感病毒的人群（如低齡幼兒）。這些反應(yīng)從接種疫苗后6～12小時(shí)開始出現(xiàn)，可持續(xù)1～2天。

　　美國(guó)疾病預(yù)防控制中心對(duì)6～23個(gè)月的兒童接種TIV后反饋給疫苗不良事件報(bào)告系統(tǒng)（VAERS）的報(bào)告進(jìn)行了綜述分析，分析報(bào)告表明，最常見的不良事件是發(fā)熱、皮疹、注射部位反應(yīng)和驚厥。在為數(shù)不多的驚厥報(bào)告中，多數(shù)可能是熱性驚厥。按照美國(guó)通用判斷標(biāo)準(zhǔn)，驚厥和發(fā)熱是這些研究中報(bào)告給VAERS的最主要的嚴(yán)重不良事件。

　　針對(duì)成年人

　　成年人的安慰劑對(duì)照研究中，疫苗接種最常見的副作用是接種部位疼痛（見于10%～64%的患者），持續(xù)時(shí)間不到兩天。這些局部反應(yīng)一般為輕度，極少妨礙接種疫苗者的日?；顒?dòng)。安慰劑對(duì)照試驗(yàn)表明，老年人和健康成年人中，接種TIV的全身癥狀（如發(fā)熱、不適、肌肉痛和頭痛）發(fā)生率不比安慰劑組高。

　　對(duì)1990～2005年間報(bào)告給VAERS的18歲及以上成年人中的不良事件發(fā)生率進(jìn)行的分析表明，成年人中最常見的不良事件包括注射部位反應(yīng)、疼痛、發(fā)熱、肌肉痛和頭痛，研究人員通過VAERS綜述分析未發(fā)現(xiàn)新的安全問題。臨床試驗(yàn)中，報(bào)告接種TIV疫苗后有嚴(yán)重不良事件發(fā)生，發(fā)生率不低于1%.成年人接種TIV后反饋給VAERS的報(bào)告中，少部分（14%）屬于嚴(yán)重不良事件，但沒有因果關(guān)系的評(píng)價(jià)。成年人接種TIV后VAERS中報(bào)告的最常見的嚴(yán)重不良事件是格林巴利綜合征（GBS）。TIV和GBS之間是否有關(guān)聯(lián)，目前正在進(jìn)行研究。