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驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)是否存放藥品

  根據(jù)《開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》第二十條第二款,《湖北省零售連鎖企業(yè)(含連鎖門店)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》第四十二項(xiàng)、第四十三項(xiàng)以及《湖北省藥品零售企業(yè)(含乙類非處方藥零售企業(yè))驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》第十七項(xiàng)、第十九項(xiàng)的規(guī)定可以看出,驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)需有藥品存放才能符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。但GMP、GSP以及《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)等規(guī)章規(guī)定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得向無《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位和個(gè)人銷售藥品,否則,將受到處罰。這就使得新開辦的還沒有取得《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)無法購進(jìn)藥品存放于驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)。所以,筆者建議應(yīng)修訂驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)中需要有藥品存放的條款。如《開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》第二十條第二款可修訂為“應(yīng)有藥品與非藥品、內(nèi)服與外用藥品、易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及藥品中的易燃等危險(xiǎn)品種與其它藥品分開存放的庫(柜)及其相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。”《湖北省零售連鎖企業(yè)(含連鎖門店)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》第四十二項(xiàng)可修訂為“經(jīng)營拆零藥品的,應(yīng)設(shè)有適于集中存放拆零藥品的專柜”;第四十四項(xiàng)可修訂為“在營業(yè)場(chǎng)所應(yīng)有處方藥與非處方藥分開擺放的專柜及其相應(yīng)的指南性標(biāo)識(shí)和警示語”。《湖北省藥品零售企業(yè)(含乙類非處方藥零售企業(yè))驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》第十七項(xiàng)可修訂為“經(jīng)營處方藥品的應(yīng)設(shè)有處方藥與非處方藥分類擺放柜和相應(yīng)的標(biāo)識(shí)及警示語”,第十九項(xiàng)可修訂為“陳列藥品應(yīng)有藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥與一般藥品分開存放的專柜及相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。”醫(yī)`學(xué)敎育網(wǎng)搜`集整理通過上述對(duì)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的修訂,驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)就不必要有藥品存放,也就解決了新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)無法購進(jìn)藥品的難題。

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直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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