天

1.英國(guó)藥品和保健產(chǎn)品管理局MHRA2010年1月27日發(fā)布:歐盟藥品管理局(EMA)已完成減肥藥西布曲明(諾美亭)的評(píng)價(jià),主要以大規(guī)模臨床研究——西布曲明的心血管結(jié)局研究(SCOUT)的安全信息為基礎(chǔ),這次評(píng)價(jià)發(fā)現(xiàn)西布曲明的心血管風(fēng)險(xiǎn)超過(guò)它的效益,EMA人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)建議該藥品在整個(gè)歐盟地區(qū)撤市。
2.英國(guó)藥品和保健產(chǎn)品管理局MHRA2010年1月13日發(fā)布:醫(yī)療器械通告(MDA)指出GE X光系統(tǒng)的GE病床由于剎閘裝置失靈導(dǎo)致移動(dòng)失靈,這些會(huì)致使病人上臺(tái)或下臺(tái)時(shí)失去平衡受傷,MHRA要求識(shí)別所有受影響的設(shè)備,GE公司安排現(xiàn)場(chǎng)更換移動(dòng)臺(tái)控制裝置,讓所有使用者知道這個(gè)問(wèn)題,在病人上下臺(tái)前要認(rèn)真檢查移動(dòng)臺(tái)。
3.英國(guó)藥品和保健產(chǎn)品管理局MHRA2010年1月18日發(fā)布:醫(yī)療器械通告(MDA)指出繼續(xù)收到使用子宮內(nèi)膜消融器后發(fā)生尿道損傷、尿道穿孔或者假通道建立的報(bào)告。MHRA建議臨床醫(yī)生:1)在插入子宮內(nèi)膜消融器之前行子宮鏡檢查以了解子宮情況;2)為了確保正確放置子宮消融器行超聲檢查,如果器械采用氣囊,那么應(yīng)在超聲掃描過(guò)程中保持氣囊充氣狀態(tài)。另外應(yīng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品說(shuō)明書操作,使用者應(yīng)接受過(guò)該具體器械的完整培訓(xùn)。
天