某市食品藥品監(jiān)管局對(duì)一批中藥飲片進(jìn)行了監(jiān)督抽樣，檢驗(yàn)報(bào)告書顯示：川貝母性狀項(xiàng)為“類卵圓形或長(zhǎng)圓形，外層2枚鱗片高度不一致，內(nèi)無心芽和小鱗片，鱗莖盤外凸不平，味苦”，而標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為“應(yīng)為類圓錐形或近球形，外層2枚鱗片高度近一致，內(nèi)有心芽和小鱗片1-2枚，鱗莖盤微內(nèi)凹不平，味微甘”；半夏（規(guī)格：姜半夏）性狀項(xiàng)為“橢圓形或圓球形的厚片，莖痕隆起或平，須根點(diǎn)散于整個(gè)表面”，而標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為“應(yīng)為類圓形厚片，頂端有凹陷的莖痕，其周圍密布麻點(diǎn)狀根痕，下面圓鈍”，結(jié)論為“按浙江省中藥炮制規(guī)范2005版檢驗(yàn)，結(jié)果不符合規(guī)定”。

　　分歧：

　　該如何解讀上述不合格檢驗(yàn)報(bào)告，從而準(zhǔn)確認(rèn)定中藥飲片的性質(zhì)，執(zhí)法人員產(chǎn)生了以下三種不同意見：

　　第一種觀點(diǎn)認(rèn)為：從上述檢驗(yàn)報(bào)告對(duì)性狀項(xiàng)的描述，其不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定之處與相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定存在著明顯的不同，可以認(rèn)定被檢樣品與標(biāo)準(zhǔn)品不屬于同一物質(zhì)，屬于“以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品”，根據(jù)《藥品管理法》第四十八條第二款第（二）項(xiàng)的規(guī)定，應(yīng)定性為假藥。

　　第二種觀點(diǎn)認(rèn)為：藥品檢驗(yàn)報(bào)告書并非明確被檢樣品是否屬偽品，執(zhí)法人員無法判斷真?zhèn)危覚z驗(yàn)依據(jù)為省中藥炮制規(guī)范，并非國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)性狀“不符合規(guī)定”的檢驗(yàn)結(jié)論，應(yīng)按《藥品管理法》第四十九條第三款第（六）項(xiàng)“其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的”的規(guī)定，定性為劣藥。

　　第三種觀點(diǎn)認(rèn)為：《藥品管理法實(shí)施條例》第七十一條規(guī)定，生產(chǎn)沒有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，不符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)管部門制定的炮制規(guī)范的，依照《藥品管理法》第七十五條的規(guī)定給予處罰。根據(jù)不合格報(bào)告，上述被檢樣品不符合浙江省中藥炮制規(guī)范，應(yīng)定性為中藥飲片不符合炮制規(guī)范。