第61屆全國(guó)藥品交易會(huì)在鄭州舉行。在“新醫(yī)改”實(shí)施第一年，這個(gè)行業(yè)第一品牌展會(huì)使人們嗅到了目前形勢(shì)下的行業(yè)環(huán)境變化、產(chǎn)業(yè)格局變化等信息。

　　行業(yè)監(jiān)管門檻提高

　　“我們對(duì)涉及群眾生命安全的質(zhì)量問(wèn)題是絕對(duì)不能容忍的，是零容忍。”鄭州國(guó)際會(huì)展中心C102會(huì)議室，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞對(duì)在場(chǎng)的近200名醫(yī)藥界人士表示，“質(zhì)量是企業(yè)生存的根本，是競(jìng)爭(zhēng)最關(guān)鍵的一環(huán)。”

　　自2006年以來(lái)，連續(xù)不斷的“藥害”事件規(guī)律性、周期性地發(fā)生，導(dǎo)致公眾強(qiáng)烈不滿和國(guó)際輿論質(zhì)疑。

　　吳湞說(shuō)，目前國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)有4700多家，2008年的總銷售收入8300億元。其中，70％的企業(yè)銷售收入不足5000萬(wàn)元。從產(chǎn)品數(shù)量看，現(xiàn)有藥品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)16695個(gè)，批準(zhǔn)文號(hào)170000個(gè)，市場(chǎng)上真正銷售的品種只有9000多種。“同一種產(chǎn)品就有幾百個(gè)廠家在生產(chǎn)，多、小、散。我們要提高門檻，實(shí)行規(guī)?；?、集約化、現(xiàn)代化，提高產(chǎn)業(yè)的集中度，這樣企業(yè)才有競(jìng)爭(zhēng)力。”

　　“我們最近幾年才涉足這個(gè)行業(yè)，沒(méi)想到這個(gè)行業(yè)的門檻這么高，標(biāo)準(zhǔn)要求這么嚴(yán)。”山東綠茵藥業(yè)總經(jīng)理閻鵬告訴中國(guó)經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)記者，“但是我們決不會(huì)有半點(diǎn)的兒戲心理，堅(jiān)決按照國(guó)家規(guī)定的所有要求、標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行生產(chǎn)，并接受社會(huì)監(jiān)督。”

　　行業(yè)資深人士張正闊對(duì)本報(bào)記者說(shuō)：“行業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)、產(chǎn)能過(guò)剩，陷入‘優(yōu)不勝劣不汰’的怪圈，提高準(zhǔn)入門檻、嚴(yán)厲監(jiān)管已刻不容緩。此外，還應(yīng)該加強(qiáng)行業(yè)職業(yè)道德和信用體系的建設(shè)。”

　　“還要加強(qiáng)宏觀調(diào)控，嚴(yán)格審評(píng)審批。審批是監(jiān)管的方式，也是宏觀調(diào)控的手段……藥品是特殊商品，應(yīng)該實(shí)行最嚴(yán)格的安全標(biāo)準(zhǔn)和控制措施。”吳湞強(qiáng)調(diào)。

　　醫(yī)藥新政頻出

　　會(huì)上，國(guó)家基本藥物制度如何確立、國(guó)家基本藥物目錄何時(shí)出臺(tái)也備受業(yè)界關(guān)注。

　　“除了加強(qiáng)國(guó)家基本藥物目錄的審核外，我們還修訂了新的GMP標(biāo)準(zhǔn)，目前已完成了修改工作，不久將對(duì)外公布。”吳湞說(shuō)，“新的GMP標(biāo)準(zhǔn)主要強(qiáng)化了對(duì)企業(yè)的軟件要求，實(shí)際上是為藥企構(gòu)筑新的平臺(tái)。”

　　“提起新GMP，歡喜的是大企業(yè)，憂愁的是中小企業(yè)。”國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長(zhǎng)林建寧說(shuō)。