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19家醫(yī)療器械企業(yè)停業(yè)整頓

  從太原市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,太原市19家醫(yī)療器械經營企業(yè)被責令停業(yè)整頓,具體內容如下:

  今年以來,太原市食品藥品監(jiān)督管理局加強了醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)督檢查,全市醫(yī)療器械經營秩序有一定改觀,質量管理有一定提高,但仍然存在一些安全隱患,少數(shù)企業(yè)違規(guī)經營問題十分突出。一是擅自取消法定批準的經營場所,成為沒有固定經營地址的“皮包公司”,有的臨時借用其他場所應付檢查,甚至以人員外出為由,惡意規(guī)避監(jiān)督檢查;二是隨意變更經營地址,有的把經營場所和庫房設在普通民居內,無法達到醫(yī)療器械質量管理要求;三是私自降低經營條件,縮減經營面積,取消庫房設置,不再具有與其經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營條件。這些企業(yè)的行為擾亂了省城醫(yī)療器械市場秩序,加大了監(jiān)督管理的難度,給公眾用械造成安全隱患。

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主講老師:劉 楝老師

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