“資金不是阻礙醫(yī)藥創(chuàng)新的最主要因素”。北京醫(yī)藥集團(tuán)天然藥物事業(yè)部副總經(jīng)理、北京北貿(mào)天然藥物經(jīng)營有限責(zé)任公司董事長金忠毅在1月6日接受記者采訪時(shí)表示，自主創(chuàng)新的意識、能力、產(chǎn)品從研制到投入市場再到被市場認(rèn)可的時(shí)間等因素都影響醫(yī)藥企業(yè)的自主創(chuàng)新。

　　“1990年—2000年是我國醫(yī)藥創(chuàng)新較為輝煌的時(shí)候，但之后速度放慢，” 金忠毅直言不諱，“如果一個(gè)剛研制出的新藥研制出來后卻束之高閣，難以進(jìn)入市場銷售或者銷售量不高，大多數(shù)企業(yè)都會(huì)走改劑型、賣老藥的路線，當(dāng)然不會(huì)去做創(chuàng)新藥”。

　　生存是第一要素

　　藥品創(chuàng)新是個(gè)時(shí)尚的名詞，但生存是企業(yè)首先考慮的要素。

　　一般來講，一個(gè)新藥從立項(xiàng)、臨床報(bào)批、進(jìn)入市場大約需要幾年的時(shí)間，被市場認(rèn)可、產(chǎn)生效益的過程更漫長，而且結(jié)果不可控。一旦投資失敗，就意味著損失幾百萬、上千萬甚至上億的資金，對一個(gè)底子較薄弱的企業(yè)來講，打擊幾乎是致命的。

　　目前一些醫(yī)藥企業(yè)設(shè)立了市場準(zhǔn)入部門，負(fù)責(zé)管理藥品研發(fā)后到進(jìn)入市場的階段的工作，一般這個(gè)階段大約需要18個(gè)月，但有些藥品則遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于18個(gè)月。北藥天然藥物事業(yè)部有一個(gè)產(chǎn)品，2007年就已經(jīng)獲批準(zhǔn)，但2009年才進(jìn)入醫(yī)保目錄，中間的兩年時(shí)間，只能作為院內(nèi)制劑使用。目前北藥有好幾個(gè)產(chǎn)品仍然束之高閣。由于產(chǎn)生效益的時(shí)間漫長，很多企業(yè)只對改造劑型，換包裝等見效快的產(chǎn)品顯示出興趣。

　　雖然一些民營企業(yè)也曾有過較輝煌的成績，但出現(xiàn)一個(gè)足以支撐企業(yè)的新產(chǎn)品后，后續(xù)產(chǎn)品就缺乏了創(chuàng)新的動(dòng)力與能力。即便如此，我們的創(chuàng)新藥與跨國巨頭的創(chuàng)新藥差距不是一個(gè)等量級。當(dāng)國內(nèi)創(chuàng)新藥企的領(lǐng)先者在思考創(chuàng)新從哪里開始，創(chuàng)新如何落地生根的時(shí)候，跨國藥企早已走上投資數(shù)十億美元，數(shù)千名科學(xué)家年復(fù)一年的進(jìn)行科學(xué)研究，容忍失敗，為生產(chǎn)新型藥品、消除病患、緩解痛苦的征途。

　　創(chuàng)新藥需要好氛圍

　　為了鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新，目前我國規(guī)定一類新藥可進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。但是做創(chuàng)新藥投入大、見效慢，風(fēng)險(xiǎn)大。而且創(chuàng)新需要土壤。“尖子多了有利于選拔”，如果整體環(huán)境缺乏醫(yī)藥創(chuàng)新的氛圍，很難誕生優(yōu)秀的創(chuàng)新藥。

　　與發(fā)達(dá)國家相比，我國的醫(yī)藥水平發(fā)展不高，藥品以仿制藥為主。企業(yè)基礎(chǔ)較薄弱。從仿制藥不可能一步跨越到創(chuàng)新藥，期間必然經(jīng)歷漫長的過程。目前國內(nèi)一些醫(yī)藥企業(yè)在基礎(chǔ)層面在做完善性、提高性的創(chuàng)新，即在工藝水平、提高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量等方面下功夫，不斷研究、完善已有的產(chǎn)品。金忠毅表示，這些“修補(bǔ)”工作非常有意義，只有這樣，才能為未來的藥品創(chuàng)新搭建技術(shù)平臺(tái)，才能在未來達(dá)到藥品創(chuàng)新的境界與高度。

　　創(chuàng)新藥不可能一蹴而就。2004年，我國公布醫(yī)保目錄，2009年公布第二版醫(yī)保目錄，由于新藥價(jià)格較高，醫(yī)保目錄中收錄藥品較少，隨著新醫(yī)改的推進(jìn)，新農(nóng)合參保的農(nóng)民越來越多，未來普藥的銷售會(huì)進(jìn)一步提升，治療常見病、多發(fā)病的老藥銷量會(huì)進(jìn)一步增加。隨著中國商業(yè)保險(xiǎn)的逐步發(fā)展，未來藥品可能與商業(yè)保險(xiǎn)掛鉤，那時(shí)候，也將刺激中國新藥研發(fā)提速。