個(gè)體化用藥這個(gè)熱門的關(guān)鍵詞正在從中國(guó)藥學(xué)會(huì)年會(huì)等一系列學(xué)術(shù)會(huì)議走向真正的醫(yī)療市場(chǎng)。

　　日前，“華南臨床基因檢測(cè)中心”在廣東省人民醫(yī)院正式掛牌成立。伴隨著該中心的成立，基于基因檢測(cè)突變技術(shù)和靶向治療藥物的非小細(xì)胞肺癌個(gè)體化治療路徑得以打通。

　　有分析指出，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間給適合的患者以最適宜的方法給予最恰當(dāng)?shù)乃幬?，在這一理念指引下，個(gè)體化用藥正在催生臨床基因檢測(cè)和靶向治療藥物兩個(gè)新的市場(chǎng)領(lǐng)域。

　　三甲醫(yī)院迅速介入基因檢測(cè)

　　一直被民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)占據(jù)主要份額的基因檢測(cè)市場(chǎng)，近年來正在逐步被三甲醫(yī)院所重視。

　　從廣東省人民醫(yī)院了解到，該院事實(shí)上早在2006年就曾與日本、新加坡等9個(gè)國(guó)家和地區(qū)的87個(gè)醫(yī)學(xué)中心聯(lián)合啟動(dòng)了IPASS研究，比較了臨床上經(jīng)選擇的晚期非小細(xì)胞肺癌一線使用傳統(tǒng)化療和一線使用靶向藥物吉非替尼的治療效果。

　　當(dāng)時(shí)IPASS研究發(fā)表在8月份的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。該研究結(jié)果首次證實(shí)，在對(duì)經(jīng)過臨床選擇的亞洲晚期非小細(xì)胞肺癌患者總體人群，口服抗癌藥物吉非替尼療效優(yōu)于雙聯(lián)化療。其中某些具有特定基因特征的患者最能從口服的吉非替尼治療中獲益，而不具有這種特征的患者一線化療獲益更多。這項(xiàng)研究結(jié)果，將為晚期肺癌的整體治療策略帶來重要的革新。

　　上述研究項(xiàng)目的參與者，廣東省人民醫(yī)院副院長(zhǎng)、中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)臨床腫瘤協(xié)作委員會(huì)副主任委員吳一龍對(duì)記者表示：“IPASS的臨床試驗(yàn)揭開了晚期肺癌治療的一層神秘面紗，如果患者是帶有表皮生長(zhǎng)因子受體基因突變的，那么與傳統(tǒng)化療比較，服用吉非替尼組的無進(jìn)展疾病生存顯著長(zhǎng)于化療。”

　　廣東省肺癌研究所張緒超副所長(zhǎng)則表示，該項(xiàng)研究成果實(shí)際上標(biāo)志著肺癌治療全面進(jìn)入個(gè)體化治療時(shí)代。

　　依據(jù)廣東省人民醫(yī)院腫瘤中心肺內(nèi)科提供的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，在亞裔肺癌患者中，有30%的患者存在基因突變，而這個(gè)數(shù)字在歐洲患者身上只有10%.這一數(shù)據(jù)顯示，亞裔患者的高突變率為直接使用靶向藥物治療帶來了空間。但是，目前的基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)多為一些“健康體檢”機(jī)構(gòu)在經(jīng)營(yíng)，絕大多數(shù)的國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院并不具有這種檢測(cè)基因突變的能力。

　　“正是在上述背景下，我們醫(yī)院在全國(guó)率先成立了用于肺癌患者基因檢測(cè)的華南臨床基因檢測(cè)中心。”吳一龍如是說。

　　不過，據(jù)記者了解，事實(shí)上在廣州，三甲醫(yī)院介入基因檢測(cè)市場(chǎng)已經(jīng)不是新鮮事。就在“華南臨床基因檢測(cè)中心”成立的前一天，廣州醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院就啟動(dòng)了國(guó)際肺癌宣傳月系列活動(dòng)，重點(diǎn)對(duì)基于基因檢測(cè)技術(shù)和靶向藥物的肺癌個(gè)體化治療模式進(jìn)行了宣傳推廣。

　　靶向藥物粉墨登場(chǎng)

　　實(shí)際上，受IPASS等一系列研究進(jìn)展的刺激，與基因檢測(cè)市場(chǎng)同時(shí)興起的，還有靶向藥物市場(chǎng)。一些跨國(guó)公司正在順應(yīng)上述研究進(jìn)展，積極研發(fā)靶向藥物。

　　2009年7月，歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)吉非替尼的上市許可，用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，合并表皮生長(zhǎng)因子受體基因突變陽(yáng)性腫瘤成人患者的各線治療。

　　最新信息是，目前跨國(guó)制藥企業(yè)阿斯利康正與亞太及全球其他市場(chǎng)的相關(guān)部門磋商，探討吉非替尼（易瑞沙）作為一線治療的可能性。在歐洲以外，吉非替尼已在36個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)，用于治療化療進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。目前包括中國(guó)和日本在內(nèi)的許多亞洲國(guó)家，吉非替尼是一種已經(jīng)確立的治療方案，并證實(shí)可有效替代單藥化療。