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據(jù)悉,輝瑞公司上本周五表示,為安全起見,其將終止患者申請(qǐng)參與在研抗肺癌藥figitumumab的后期試驗(yàn)。
其表示,此終止決定來自獨(dú)立安全監(jiān)控機(jī)構(gòu)的監(jiān)督研究。該監(jiān)控機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn),患者使用該藥并產(chǎn)生更多的不良后果,其中包括死亡。
輝瑞女發(fā)言人表示當(dāng)前已申請(qǐng)參與的患者將根據(jù)其醫(yī)生的建議決定是否繼續(xù)他們的的治療。這些患者是于今年9月30日從820名目標(biāo)群體中自愿申請(qǐng)參與后期臨床試驗(yàn)的681名患者。
該公司還表示,其已通知所有的臨床試驗(yàn)調(diào)查者與監(jiān)管機(jī)構(gòu),并與安全性監(jiān)測委員會(huì)緊密合作,從而分析監(jiān)管數(shù)據(jù),以作出進(jìn)一步指導(dǎo)。
該申請(qǐng)終止行為的始作俑者是輝瑞公司。因公司的幾種最暢銷藥正面臨專利到期,故其正在尋求新藥。
高文公司(Cowen & Co)分析師曾預(yù)計(jì)figitumumab將于2015年銷售額達(dá)到4億美元,可成為其又一暢銷藥。利凌斯斯旺(Leerink Swann)分析師Seamus Fernandez預(yù)計(jì)更為樂觀,其預(yù)計(jì)該藥能在2015年創(chuàng)下全球收入12億美元。
后者在獲得申請(qǐng)終止的消息后,撤銷了該藥的潛在能力銷售金融模式的分析,并認(rèn)為該藥的副作用證明其仍處在中期試驗(yàn)中。
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