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美國FDA批準一心臟病新藥

2009-12-24 18:51 藥品資訊網(wǎng)
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  近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準了一種新的化合藥物“決奈達隆”用于房顫/房撲患者的臨床治療。據(jù)介紹,房顫是種復雜的疾病,可使患者卒中風險增加五倍,令具有心血管危險因素的患者預后變差,死亡率增加兩倍。心房撲動是另一類型的房性心律失常,發(fā)生率略低,但可能發(fā)展成為房顫。在美國,房顫是因心律失常住院病例的主因,近年來美國因房顫導致住院的病例大幅提高了兩至三倍。但臨床上可用于房顫治療的藥物卻非常有限,過去的抗心律失常藥物中沒有一種藥物被證明能減少心血管住院率或死亡率,所以FDA已有近20年沒有批過可用于房顫治療的新藥。新藥這次之所以獲得批準,是基于一系列國際多中心、隨機臨床試驗結果,與對照組相比,治療組的心血管事件住院風險或因各種原因引起的死亡風險降低了24%.

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