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阿斯利康新型糖尿病藥Onglyza尚待FDA批準(zhǔn)

2009-12-24 18:41 藥品資訊網(wǎng)
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  阿斯利康發(fā)言人近日表示,其新型糖尿病治療藥Onglyza尚待通過(guò)FDA的批準(zhǔn),盡管還在等待最后的審批結(jié)果,但該公司仍對(duì)這種產(chǎn)品的前景滿懷希望。

  目前,F(xiàn)DA官員仍在決定是否批準(zhǔn)這種藥物上市銷(xiāo)售,該藥由阿斯利康和百時(shí)美-施貴寶聯(lián)合研制。

  今年4月份,Onglyza得到了FDA顧問(wèn)委員會(huì)的肯定,此后一些分析家也對(duì)其能最后獲準(zhǔn)充滿信心。上個(gè)月,這種新型糖尿病藥也在歐洲得到了專(zhuān)家的推薦。

  自2003年推出降醇藥Crestor以來(lái),阿斯利康尚未有任何新藥進(jìn)入市場(chǎng),而Onglyza是該公司近年出品的第一種新藥,它被寄以厚望與美國(guó)默克同類(lèi)暢銷(xiāo)產(chǎn)品Januvia抗衡,奪取一定的市場(chǎng)份額,后者在去年的銷(xiāo)售額達(dá)到14億美元。

  Onglyza和Januvia兩種產(chǎn)品同為二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑類(lèi)藥物,具有相似的作用機(jī)理,即通過(guò)提高人體降低血糖水平的能力而起作用。

  盡管市場(chǎng)上的糖尿病治療藥種類(lèi)繁多,但大都會(huì)產(chǎn)生棘手的不良反應(yīng),有些可導(dǎo)致用藥者體重增加,有些則可會(huì)引起其他并發(fā)癥,很多患者用藥后在血糖水平控制上并不理想,這就使得人們迫切希望有新型藥物能夠進(jìn)入市場(chǎng)。

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