
一種以烏頭屬植物為主要成分,可用于抗心律失常的中藥新藥“川烏單酯滴丸”,現(xiàn)已基本完成臨床前的研究。日前,該項目通過了吉林省科技廳組織的專家組鑒定。專家組認為,“川烏單酯滴丸”對多種心律失常及心肌缺血模型具有明顯的對抗和保護作用。
心律失常是威脅人類生命健康的多發(fā)性、常見性疾病。如何更好地在現(xiàn)代中藥理論的指導下,研發(fā)出更多預防、治療心血管疾病的中藥新藥,惠及百姓,造福人類,歷來為我國政府高度重視,并成為廣大科技人員的重要使命。
2005年,在吉林省科技發(fā)展計劃項目的資助下,中科院長春應(yīng)化所綠色化學與工程實驗室皮子鳳等科研人員,發(fā)揮在中藥研發(fā)方面的基礎(chǔ)和優(yōu)勢,深入開展了“烏頭屬植物中抗心律失?;瘜W成分的分離及其新藥開發(fā)”項目的研究,經(jīng)過3年的艱苦努力,取得了系列居國內(nèi)同類研究領(lǐng)先水平的創(chuàng)新成果。他們建立了烏頭屬中藥中不同生物堿的分離純化方法,遴選出活性強、毒副作用小的生物堿;開拓出該生物堿的快速富集、分離、純化等新方法新技術(shù);優(yōu)選出“川烏單酯滴丸”制劑的最佳工藝,使其總生物堿含量達50%以上;制定了中間體總生物堿和“川烏單酯滴丸”的質(zhì)量標準,在此基礎(chǔ)上,開發(fā)出了“川烏單酯滴丸”。
研究結(jié)果表明,該中藥新藥工藝合理可行,質(zhì)量標準明確、可控,制劑穩(wěn),藥效作用明確,毒副作用小,對抗心律失常具有良好的作用。