為切實(shí)做好藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核工作，落實(shí)研究機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查和品種核查相結(jié)合的工作要求，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部《關(guān)于開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注〔2009〕203號(hào)）要求，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)部門(mén)和相關(guān)專(zhuān)家制定了《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查標(biāo)準(zhǔn)》，并于日前發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。