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藥品監(jiān)督管理局部署藥品再注冊

  日前,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局在南京市召開全省藥品再注冊工作會議,副局長姚新中出席會議并講話。

  姚新中指出,通過實施藥品再注冊工作,可以淘汰一批不具備生產(chǎn)條件、存在不安全因素的藥品品種,最終達(dá)到提高藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的目的;全面開展藥品再注冊工作,既是依法行政的一項日常性工作,又是深入開展藥品安全專項整治的一項重要內(nèi)容。對做好藥品再注冊工作,他要求:

  一是高度重視、落實責(zé)任。明確專人負(fù)責(zé)藥品再注冊工作,認(rèn)真督促轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)按要求及時申報再注冊,并根據(jù)省局統(tǒng)一安排,完成相關(guān)現(xiàn)場檢查、抽樣等工作。

  二是積極主動、密切配合。各藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)指定熟悉此項業(yè)務(wù)的人員專門負(fù)責(zé),并視輕重緩急合理安排申報進(jìn)度,確保企業(yè)正常生產(chǎn)和藥品再注冊工作不受影響。

  三是認(rèn)真審查、按時上報。省局藥品注冊處要按照國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署,精心做好組織實施工作,確保藥品再注冊工作依法有序進(jìn)行。要嚴(yán)格按照有關(guān)要求,對再注冊申報資料進(jìn)行認(rèn)真審查,將地標(biāo)升國標(biāo)的品種以及安全性風(fēng)險高的品種作為藥品再注冊工作的重點,嚴(yán)格掌握審批尺度,確保工作質(zhì)量,按時上報有關(guān)再注冊材料。

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