
為加強橡膠避孕套生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的監(jiān)管,規(guī)范橡膠避孕套生產(chǎn),提高橡膠避孕套生產(chǎn)質(zhì)量水平,今天,國家食品藥品監(jiān)管局正式啟動橡膠避孕套生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系專項檢查督查工作。
為落實《關于印發(fā)藥品安全專項整治工作方案的通知》,今年8月中旬國家局曾發(fā)出《關于開展天然膠乳橡膠避孕套生產(chǎn)質(zhì)量體系專項檢查的通知》,要求橡膠避孕套生產(chǎn)企業(yè)按照“天然膠乳橡膠避孕套生產(chǎn)企業(yè)專項檢查內(nèi)容要求”的有關內(nèi)容,開展自查工作。并從9月中旬~10月下旬,由各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)管部門制定檢查方案,按照“天然膠乳橡膠避孕套生產(chǎn)避孕套企業(yè)專項檢查內(nèi)容要求”,對本轄區(qū)內(nèi)避孕套生產(chǎn)企業(yè)開展全面的質(zhì)量管理體系檢查。
檢查結(jié)果表明,國內(nèi)避孕套生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平整體不高,在被檢查的28家企業(yè)中,就有16家企業(yè)因存在問題被責令整改。根據(jù)檢查結(jié)果,國家局決定組織開展橡膠避孕套生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系專項檢查督查工作,重點檢查前期各地專項檢查工作的情況和專項檢查中存在問題的企業(yè),對企業(yè)整改情況和生產(chǎn)情況進行調(diào)查。據(jù)悉,此次督查為期一周,共組成了5個督查組,分赴14個省市,對33家橡膠避孕套生產(chǎn)企業(yè)進行抽查。