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保健在日前舉行的關(guān)于《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》全國(guó)保健行業(yè)專家座談會(huì)上,與會(huì)專家和企業(yè)將焦點(diǎn)集中在保健食品審批制度上,與會(huì)專家呼吁,對(duì)保健食品的管理,如果從重審批輕監(jiān)管的傳統(tǒng)監(jiān)管模式向輕審批重監(jiān)管模式轉(zhuǎn)變,全面實(shí)行備案制管理,將會(huì)大大促進(jìn)保健食品行業(yè)發(fā)展。
保健行業(yè)資深人士董國(guó)用稱,在《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(征求意見(jiàn)稿)中,第十條雖然依醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理舊規(guī)定“保健食品必須取得產(chǎn)品注冊(cè)證”,但營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑只需要“經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門安全性審查,實(shí)行備案管理。”這等于打開了備案的口子。
對(duì)此,上海祥源生物科技有限公司董事長(zhǎng)張新春指出,從營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑開始備案制來(lái)看,有關(guān)部門的思路是清晰的,但力度上過(guò)于謹(jǐn)慎。他認(rèn)為,保健食品應(yīng)該全面開放,所有保健食品均統(tǒng)一備案。因?yàn)閷徟辽儆腥蟊锥耍豪速M(fèi)大量企業(yè)資金和國(guó)家行政資源;審批加大了產(chǎn)品成本,造成企業(yè)開發(fā)動(dòng)力下降,并讓保健食品逐漸遠(yuǎn)離了“全民保健”的本意,異醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理化為禮品、奢侈品或特殊渠道產(chǎn)品;審批制對(duì)行業(yè)規(guī)范發(fā)展作用非常有限,一些企業(yè)經(jīng)常想方設(shè)法通過(guò)審批,拿著批號(hào)躲在“藍(lán)帽子”后面胡作非為,因此遠(yuǎn)不及嚴(yán)厲的市場(chǎng)監(jiān)管對(duì)“作奸犯科”的威懾力大。
美國(guó)NBTY中國(guó)區(qū)總經(jīng)理夏俊波認(rèn)為,備案制不是不管,醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理而是要加強(qiáng)管理,具體講,備案制應(yīng)該做好一個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù),3個(gè)備案,4個(gè)監(jiān)測(cè):一個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)是建立《保健食品原料和輔料安全、風(fēng)險(xiǎn)和聲稱數(shù)據(jù)庫(kù)》;3個(gè)備案是指對(duì)生產(chǎn)廠商(包括國(guó)外廠家)備案、對(duì)上市產(chǎn)品進(jìn)行備案管理、對(duì)計(jì)劃投放的保健品廣告進(jìn)行備案;4個(gè)監(jiān)測(cè)即標(biāo)簽監(jiān)測(cè)(以方便消費(fèi)者監(jiān)督和監(jiān)管部門檢查)、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)、廣告監(jiān)測(cè)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。
他說(shuō),這樣做不僅能對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行全方位監(jiān)管,甚至能監(jiān)管不良反應(yīng)這樣的風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)頭上懸著“隨時(shí)監(jiān)管”、“嚴(yán)厲處罰”這兩把寶劍,其僥幸心理會(huì)大大減少。對(duì)監(jiān)管部門來(lái)說(shuō),比審批加大了工作范疇,但效果卻不可同日而語(yǔ)。
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