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注射劑污染熱原的途徑(藥劑學(xué)輔導(dǎo)精華)

2010-04-20 19:05 來源:
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  (1)注射用水:注射用水含熱原是注射劑污染熱原的主要原因。由于蒸餾器結(jié)構(gòu)欠合理,操作及貯藏容器不當(dāng),放置時(shí)間過長等都會(huì)污染熱原。

  (2)原輔料:合成的化學(xué)原料污染的機(jī)會(huì)比較少,而生物方法制造的藥品如右旋糖酐、水解蛋白或抗生素等,由于細(xì)菌容易增殖而容易引起熱原污染,營養(yǎng)性藥物如注射用葡萄糖由于貯存和運(yùn)輸過程中包裝損壞而容易污染。

  (3)容器、設(shè)備:配制注射劑使用的容器、用具、管道、濾器等用前未徹底清洗處理合格,很容易引起細(xì)菌繁殖。

  (4)制造過程及生產(chǎn)環(huán)境:注射劑在制造過程中,由于操作人員未能嚴(yán)格按照操作工藝生產(chǎn),操作時(shí)間過長,產(chǎn)晶不能及時(shí)滅菌或滅菌個(gè)符合要求都增加污染細(xì)菌機(jī)會(huì)而產(chǎn)生熱原。醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)收集整理另外,車間空氣潔凈度、溫度、濕度等不符合要求,使操作室有細(xì)菌污染。

  (5)輸液器具:有時(shí)注射液本身并不含有熱原,而是由于輸液器具如輸液吊瓶、膠管、注射用針頭、針筒等未處理干凈。

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