一.研究條件

　　1.是否建立實驗研究相關(guān)的管理制度，并在研究中予以執(zhí)行。

　　2.研究人員是否從事過該項研究工作，并與申報資料的記載一致。

　　3.研究現(xiàn)場是否具有與研究項目相適應(yīng)的場所、設(shè)備和儀器。

　　4.研究期間的儀器設(shè)備是否校驗合格，是否具有使用記錄，記錄時間與研究時間是否對應(yīng)一致，記錄內(nèi)容是否與申報資料一致。

　　二.實驗動物

　　1.是否具有購置實驗所用動物的確切憑證。

　　2.實驗動物購置時間和數(shù)量是否與申報資料對應(yīng)一致。

　　3.購置實驗動物的種系、等級、合格證號、個體特征等是否與申報資料對應(yīng)一致。

　　4.實驗動物的飼養(yǎng)單位應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)，實驗動物為本單位飼養(yǎng)繁殖的，是否能提供本單位具有飼養(yǎng)動物的資質(zhì)證明及動物飼養(yǎng)繁殖的記錄。

　　三.原始記錄

　　1.各項實驗原始記錄是否真實、準(zhǔn)確、完整，是否與申報資料一致。

　　2.原始記錄中的實驗單位、人員、日期、數(shù)據(jù)、以及實驗結(jié)果等是否與申報資料一致。

　　3.原始資料中供試品、對照品的配制、儲存等記錄是否完整，是否和申報資料中反映的情況相對應(yīng)。

　　4.原始圖表（包括電子圖表）和照片是否保存完整，與申報資料一致。

　　5.組織病理切片、病理報告及病理試驗記錄是否保存完整并與申報資料一致；若病理照片為電子版，是否保存完好。

　　四.委托研究

　　其他部門或單位進(jìn)行的研究、試制、檢測等工作，是否有委托證明材料。委托證明材料反映的委托單位、時間、項目及方案等是否與申報資料記載一致。被委托機構(gòu)出具的醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)|收集整理報告書或圖譜是否為加蓋其公章的原件。必要時，可對被委托機構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場核查，以確證其研究條件和研究情況。