我國藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱、制定目的和適用范的主要內(nèi)容如下：

　　1.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》其英文全稱為Good Laboratory Practice for Non—alinical Laboratory Studies或Non—clinical Good Laboratory Practice，簡稱GLP。

　　它是為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究必醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理須遵守的規(guī)定。

　　2.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》其英文全稱為Good Clinical Practice，簡稱GCP。

　　它是進(jìn)行各期臨床試驗(yàn)、人體生物利用度或生物等效性試驗(yàn)時(shí)醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理必須遵守的規(guī)定。

　　3.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》其英文全稱為Good Manufacturing Practiceofdrugs，簡稱GMP。

　　GMP是在藥品生產(chǎn)過程實(shí)施質(zhì)量管理，保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的一整套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。GMP是國際貿(mào)易藥品質(zhì)量簽證體制（Certification Scheme in the Quality of Pharmaceutical Moving in Internatio醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理nal Commerce）不可分割的一部分，是世界藥品市場的“準(zhǔn)入證”。

　　4.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》其英文全稱是Good Supply Practice，簡稱GSP。

　　GSP的基本原則是：“藥品經(jīng)營企業(yè)醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理應(yīng)在藥品的購進(jìn)、儲運(yùn)、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運(yùn)行。”

　　藥品經(jīng)營過程質(zhì)量管理的目的是，控制和保醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理證藥品的安全性、有效性、穩(wěn)定性；控制和保證假藥、劣藥及一切不合格不合法的藥品不進(jìn)入流通領(lǐng)域，不到使用者手中；做到按質(zhì)、按量、按期、按品種、以合理的價(jià)格滿足醫(yī)療保健的需求。

　　5.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》其英文全稱是G00d Agriculture Practice，簡稱GAP。