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隱瞞疫苗試驗信息 英制藥巨頭葛蘭素史克已受罰

2009-07-15 11:39 醫(yī)學教育網
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  阿根廷國家醫(yī)藥、食品和醫(yī)療技術管理局13日對英國制藥巨頭葛蘭素史克公司罰款40萬比索(約合10.5萬美元),原因是該公司在阿根廷進行新疫苗人體試驗時隱瞞了疫苗信息。

  葛蘭素史克公司在阿根廷的實驗室正進行一種預防肺炎雙球菌的疫苗人體試驗。根據阿根廷媒體的調查,接受該公司疫苗試驗的兒童有1.4萬人,分別來自圣地亞哥-德爾醫(yī)學|教|育網收集整理埃斯特羅省、門多薩省和圣胡安省,但調查同時發(fā)現,相當一部分接種疫苗兒童的家長并不了解這種疫苗正處于試驗階段以及接種疫苗后可能產生的副作用,有些家長根本沒有閱讀疫苗試驗協(xié)議就在上面簽字。

  阿根廷國家醫(yī)藥、食品和醫(yī)療技術管理局指出,葛蘭素史克公司下屬的實驗室沒有履行疫苗試驗的嚴格規(guī)定,即向被試驗對象詳細告知疫苗的各種信息,從而侵犯了對方的知情權,并對其造成潛在的健康威脅。

  除了葛蘭素史克公司外,兩名參與疫苗試驗的阿根廷研究人員也將被分別罰款30萬比索(約合7.9萬美元)。

  阿根廷國家醫(yī)藥、食品和醫(yī)療技術管理局同時表示,葛蘭素史克公司進行試驗的疫苗本身沒有什么問題,目前已經進入研制的第三階段,即將獲得生產批準

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