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分析線性范圍定義：

這種參數指的是“方法應用未經修改樣本的濃度范圍或其他量”。通過線性試驗，即候選方法檢測含較寬范圍的特定分析物量的參考溶液。理想情況下，校準曲線（響應對分析物濃度之間關系圖）應該是線性并通過原點。如果曲線是線性，檢測范圍被稱為方法的線性范圍。

如果無法獲得線性響應醫(yī)學教育網|搜集整理，校準程序應使用較高校準溶液數量來足夠地確定響應曲線，以及校準溶液應包括未知濃度。方法的分析范圍應足夠的寬包括沒有預稀釋期望樣本的95%至99%.正如美國臨床實驗室改進修正案1988最終規(guī)則（CLIA88）所規(guī)定，一旦已確認了方法的分析范圍，它就是方法的可報告范圍。

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