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10月30日 19:00-21:00
詳情出分當(dāng)晚 19:00-21:00
詳情一直以來,關(guān)于頭孢類藥物使用前皮試問題困擾著臨床醫(yī)生,尤其是基層醫(yī)生,看到很多大型醫(yī)院都在皮試,也跟著做起了皮試。但是鑒于頭孢類藥物說明書幾乎沒有皮試要求,也沒有皮試液的數(shù)據(jù)和操作規(guī)范,因此所謂的皮試實際上缺乏實際意義,可以說更像一個安慰。
但在一些關(guān)于醫(yī)療案件中,一旦發(fā)生頭孢藥物不良反應(yīng)事件,很多媒體報道經(jīng)常把輸液或者注射藥物前沒有皮試作為重點,讓一些人誤以為頭孢藥物都需要皮試,把沒有皮試作為承擔(dān)責(zé)任的理由之一,也是有很多爭議。
種種因素,臨床醫(yī)生迫切需要一份具有法律權(quán)威性的文件來明確頭孢類藥物皮試的問題。終于在日前,國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布了一份重磅文件——《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)β內(nèi)酰胺類抗菌藥物皮膚試驗指導(dǎo)原則(2021年版)的通知》(下文簡稱《指導(dǎo)原則》)。
《指導(dǎo)原則》指出:
由于醫(yī)務(wù)人員對該類藥物誘發(fā)過敏反應(yīng)存在擔(dān)憂,青霉素和頭孢菌素皮膚試驗被廣泛應(yīng)用于用藥前預(yù)測過敏反應(yīng)。因為對藥物過敏反應(yīng)機制、皮試意義的認識誤區(qū),許多醫(yī)務(wù)人員在臨床實踐中過于依賴皮試,皮試適應(yīng)證偏寬泛、皮試操作不規(guī)范、結(jié)果判讀不正確等現(xiàn)象仍普遍存在。可能導(dǎo)致過敏反應(yīng)急救應(yīng)對不足,浪費醫(yī)療資源,延誤患者治療,縮窄抗菌藥物選擇范圍等后果?;诋?dāng)前存在的問題和皮試的重要影響,為澄清藥物過敏反應(yīng)機制和皮試的臨床意義,規(guī)范β內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏史甄別和皮試臨床實踐,保障患者安全,促進抗菌藥物合理應(yīng)用,特制定本指導(dǎo)原則。
不推薦在使用頭孢菌素前常規(guī)進行皮試,僅以下情況需要皮試:
①既往有明確的青霉素或頭孢菌素Ⅰ型(速發(fā)型)過敏史患者。此類患者如臨床確有必要使用頭孢菌素,并具有專業(yè)人員、急救條件,在獲得患者知情同意后,選用與過敏藥物側(cè)鏈不同的頭孢菌素(見附表)進行皮試,其結(jié)果具有一定的參考價值;
②藥品說明書中規(guī)定需進行皮試的。應(yīng)當(dāng)向藥品提供者進一步了解藥品引發(fā)過敏反應(yīng)的機理,皮試的靈敏度、特異度、陽性預(yù)測值和陰性預(yù)測值,并要求提供相應(yīng)皮試試劑。(注:這一點也給臨床一些生產(chǎn)廠家做出了要求,現(xiàn)實也確實發(fā)現(xiàn),同樣一種藥物,有的廠家說明書要求皮試、有的不要求皮試,讓臨床醫(yī)生無所適從,加劇了皮試操作的混亂局面。)
對于有過敏性疾病患者,《指導(dǎo)原則》也明確指出:有過敏性疾病病史,如過敏性鼻炎、過敏性哮喘、特應(yīng)性皮炎、食物過敏和其他藥物(非β內(nèi)酰胺類抗菌藥物)過敏,發(fā)生頭孢菌素過敏的幾率并不高于普通人群,應(yīng)用頭孢菌素前也無需常規(guī)進行皮試。但上述患者用藥后一旦出現(xiàn)過敏反應(yīng),癥狀可能會更重,應(yīng)加強用藥后觀察。
《指導(dǎo)原則》還對其他β內(nèi)酰胺類藥物皮試做出了規(guī)定。
青霉素類、頭孢菌素類的β內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑,皮試適應(yīng)證和方法可分別參照青霉素類、頭孢菌素類藥物。
單環(huán)類、頭霉素類、氧頭孢烯類、碳青霉烯類、青霉烯類等其他β內(nèi)酰胺類抗菌藥物均無循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持皮試預(yù)測作用,給藥前無需常規(guī)進行皮試。
若這些類別藥物的說明書要求使用前皮試,參照頭孢菌素類處理。氨曲南側(cè)鏈結(jié)構(gòu)與頭孢他啶C7位側(cè)鏈結(jié)構(gòu)相同,研究報道二者之間存在交叉過敏,有明確頭孢他啶過敏史患者應(yīng)避免使用氨曲南。
總之,仔細研讀這份《指導(dǎo)原則》,可以說具有非常重要的實際意義,也是為臨床用藥帶來了官方權(quán)威性的指導(dǎo),讓以后β內(nèi)酰胺類抗菌藥物皮試混亂的現(xiàn)象得以終結(jié)。這既能減少醫(yī)護人員的負擔(dān),也能減少患者的痛苦。
《指導(dǎo)原則》要求各級衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)療機構(gòu)和相關(guān)學(xué)術(shù)組織應(yīng)充分認識規(guī)范β內(nèi)酰胺類抗菌藥物皮試對于抗菌藥物合理應(yīng)用的重大意義,基于當(dāng)前實際,循序漸進地改進β內(nèi)酰胺類抗菌藥物皮試,糾正將預(yù)防過敏反應(yīng)全部寄托于皮試、皮試適應(yīng)證過泛的錯誤觀念和做法。
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