各有關單位:
為幫助企業(yè)按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第1號)要求建立完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系,及時、有效控制醫(yī)療器械上市后風險,提高持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量的能力,按照部署,我中心定于2019年3月中旬舉辦醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價培訓班,具體通知如下:
一、培訓人員
1.各地市醫(yī)療器械監(jiān)管人員;
2.醫(yī)療器械上市許可持有人(生產(chǎn)企業(yè)、境外持有人等)質(zhì)量負責人和相關工作人員。
二、培訓內(nèi)容
1.《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》解讀;
2.持有人開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指導原則;
3.國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)操作培訓;
4.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系的建立和運行。
三、培訓時間、地點
2019年3月中旬開班,培訓時間1天;地點廣州,具體待通知。
四、培訓證書
經(jīng)培訓,由省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心頒發(fā)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價培訓證書》。
五、報名交費
培訓費用600元/人(含培訓費、教材資料費、午餐費)。請于2019年3月10日前登錄廣東食品藥品教育服務網(wǎng)“培訓班報名”系統(tǒng)在線報名及支付培訓費用,或通過銀行匯款轉(zhuǎn)賬并注明“器械不良監(jiān)測培訓費”,以便開具發(fā)票。
報名網(wǎng)址:廣東食品藥品教育服務網(wǎng)(www.gdfda.org)
戶 名:廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心
開戶銀行:建行廣州東風東路支行
銀行賬號:44001400204053000160
咨詢電話:020-37886021、6910
廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心