作者:王淳 2017年12月,發(fā)表在《Eur J Cancer》上的一項(xiàng)II期雙盲、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),考察了阿司匹林能否減輕順鉑誘導(dǎo)的聽力損失。
順鉑是耳毒性最強(qiáng)的化療藥物之一,能導(dǎo)致高達(dá)50%的患者永久性和不可逆的聽力喪失。順鉑和慶大霉素被認(rèn)為通過相同機(jī)制損害聽力,包括激活內(nèi)耳氧活性物。阿司匹林已被證實(shí)能最小化慶大霉素誘導(dǎo)的耳毒性。因此,研究人員假設(shè)阿司匹林也能減輕基于順鉑化療的耳毒性。
一項(xiàng)II期、雙盲、安慰劑-對(duì)照試驗(yàn)納入了94名接受基于順鉑化療治療的多種類型癌癥患者,并將這些患者以1:1比例隨機(jī)分配,在每個(gè)治療周期順鉑給藥的1天前到2天后,接受阿司匹林975 mg一日三次和奧美拉唑20 mg一日一次或匹配的安慰劑組中。在開始前和最終順鉑給藥劑量后7和90日時(shí)對(duì)患者進(jìn)行純音聽力測(cè)驗(yàn)。主要終點(diǎn)是兩只耳朵合并的聽力損失(cHL)以及兩耳總的6 kHz和8 kHz聽力損失。
盡管阿司匹林能被很好地耐受,但它不能保護(hù)接受順鉑患者的聽力(p值=0.233,20%單邊水平顯著)。在阿司匹林組,順鉑組患者平均cHL是49 dB(標(biāo)準(zhǔn)差[SD] 61.41),相比較安慰劑組患者的平均cHL是36 dB(SD 50.85)。女性的平均聽力損失大于男性,接受頭頸部腫瘤治療的患者cHL最大。
阿司匹林不能保護(hù)順鉑相關(guān)的耳毒性患者的聽力。因此,順鉑和慶大毒素可能具有不同的耳毒性機(jī)制,或者順鉑導(dǎo)致的耳毒性對(duì)于本方案使用的阿司匹林是難治性的。
原始出處:
Crabb SJ, Martin K, Abab J, et.al. COAST (Cisplatin ototoxicity attenuated by aspirin trial): A phase II double-blind, randomised controlled trial to establish if aspirin reduces cisplatin induced hearing-loss. European Journal of Cancer
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