4月20日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）發(fā)布第70期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，提示關(guān)注注射用單磷酸阿糖腺苷安全風(fēng)險。

單磷酸阿糖腺苷是一種人工合成的腺嘌呤核苷類抗病毒藥物，臨床用于治療皰疹病毒感染所致的口炎、皮炎、腦炎及巨細胞病毒感染。監(jiān)測結(jié)果顯示，注射用單磷酸阿糖腺苷不良反應(yīng)報告數(shù)量近年來呈快速增長趨勢，嚴(yán)重不良反應(yīng)報告較多，超適應(yīng)證用藥現(xiàn)象比較突出。

注射用單磷酸阿糖腺苷可引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，如過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、呼吸困難等，單磷酸阿糖腺苷還可能會引起精神障礙、神經(jīng)損害以及骨髓抑制。國家藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理有關(guān)注射用單磷酸阿糖腺苷的嚴(yán)重不良反應(yīng)報告占總報告數(shù)的5.05%，其中14歲以下兒童不良反應(yīng)的報告約占80%.監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示該品種存在超適應(yīng)證用藥現(xiàn)象，約占總報告數(shù)的79.98%，如用于支氣管炎、肺炎、呼吸道感染、扁桃體炎等。CFDA建議：

（1）注射用單磷酸阿糖腺苷容易發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)，醫(yī)務(wù)人員在使用本品前應(yīng)詳細詢問患者的過敏史，對本品所含成份過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。給藥期間密切觀察患者，一旦出現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥并進行救治。

（2）注射用單磷酸阿糖腺苷在臨床使用中超適應(yīng)證用藥現(xiàn)象比較突出，建議醫(yī)務(wù)人員使用本品時應(yīng)遵照藥品說明書嚴(yán)格控制適應(yīng)證。

（3）建議生產(chǎn)企業(yè)加強對注射用單磷酸阿糖腺苷的安全性監(jiān)測，尤其關(guān)注兒童用藥的安全性問題，同時加強對醫(yī)務(wù)人員的宣傳培訓(xùn)，確保產(chǎn)品安全性信息及時傳達給醫(yī)生和患者，指導(dǎo)臨床合理用藥，以減少嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。