流行病學方法研究是疾病控制主任醫(yī)師考試的重要考點和常見考點,現(xiàn)醫(yī)學教育網(wǎng)整理總結(jié)如下:
實驗流行病學
(1)實驗流行病學概念:是將來自同一總體的研究對象隨機分為實驗組和對照組,實驗組給予實驗因素,對照組不給予該因素。然后前瞻性地隨訪各組的結(jié)局并比較其差別的程度,從而判斷實驗因素的效果。
(2)實驗流行病學的基本特征:①要施加干預(yù)措施;②是前瞻性觀察;③必須有平行對照;④隨機分組。
(3)實驗流行病學分類:分為現(xiàn)場試驗和臨床試驗兩類?,F(xiàn)場試驗還分為社區(qū)試驗和個體試驗。當一項實驗研究缺少前瞻性觀察、平行對照、隨機分組三個特征中的一個或更多時就稱為類實驗或準實驗。
(4)臨床試驗的概念及設(shè)計
1)臨床試驗(clinical trial)定義:是將臨床患者隨機分為試驗組與對照組,試驗組給予某臨床干預(yù)措施,對照組不給予該措施,通過比較各組效應(yīng)的差別判斷臨床干預(yù)措施效果的一種前瞻性研究。
2)臨床試驗類型:可分為隨機對照臨床試驗、同期非隨機對照臨床試驗、歷史對照臨床試驗、自身對照臨床試驗、交叉設(shè)計對照。
3)研究對象的確定需考慮:①研究對象的診斷標準②研究對象的代表性;③研究對象的人選和排除條件;④醫(yī)學倫理學問題;⑤樣本含量的估計。
4)研究對象的隨機分組:隨機分組的目的是將研究對象隨機分配到試驗組和對照組,以使比較組間具有相似的臨床特征和預(yù)后因素,即兩組具備充分的可比性。常用的隨機化分組的方法有:簡單隨機分組、區(qū)組隨機化、分層隨機分組。
5)對照組:有空白對照、安慰劑對照,標準療法對照,以及不同給藥劑量、不同療程、不同給藥途徑相互對照。
6)資料收集過程的要求:盲法觀察(單盲、雙盲、三盲),規(guī)范觀察方法,提高研究對象的依從性。
7)常用的分析指標:有效率、治愈率、生存率。