必看!2020年乳腺癌患者“救命藥”盤點(diǎn),很多人都還不太清楚,為了幫助大家了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理如下:
01
HER2藥物
曲妥珠單抗的研發(fā)成功打破了HER2陽(yáng)性乳腺癌的治療局面,而今年更多的抗HER2藥物先后獲批上市,取得研發(fā)新進(jìn)展,為乳腺癌治療領(lǐng)域迎來了新希望。
1、ENHERTU(DS-8201)
論今年HER2中最閃耀的星,還當(dāng)屬DS-8201。目前該藥物已被美國(guó)批準(zhǔn)上市。
DS-8201作為新一代ADC類藥物,在臨床研究中表現(xiàn)出強(qiáng)勁的后線挽救能力。據(jù)臨床前研究顯示DS-8201對(duì)多種腫瘤細(xì)胞具有殺傷作用。
比如,針對(duì)于赫賽汀和T-DM1均需耐藥的重度治療的HER2陽(yáng)性乳癌耐藥后,在接受DS-8201治療,依然可以獲得61.4%的有效率;對(duì)于HER2低表達(dá)人群,DS-8201針對(duì)這類人群,可以產(chǎn)生37%的有效率。
包括在今年ESMO大會(huì)公布的關(guān)于研究乳腺癌腦轉(zhuǎn)移的亞組患者的療效的最新結(jié)果表示,初步的mOS為24.6個(gè)月,PFS的獲益帶來了總生存的獲益,且達(dá)到了2年以上,可以說令人為之振奮。
正是基于DS-8201在后線的這些更卓越的表現(xiàn),加速被美國(guó)FDA批準(zhǔn),成為全世界所矚目的非常有前景的抗HER2治療藥物。
適應(yīng)癥
可用于HER-2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的后線治療。
常見不良反應(yīng)
中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少、貧血、惡心、白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少、淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)減少、疲勞。
2、恩美曲妥珠單抗(T- DM1)
T-DM1是一種新型HER-2靶向治療藥物,目前國(guó)內(nèi)已獲批上市供應(yīng)了。作為全球第一個(gè)ADC藥物,與普通化療藥物相比,T-DM1具有精準(zhǔn)殺傷癌細(xì)胞優(yōu)點(diǎn),且副作用比其他普通化療藥物更低,顯著提高了一部分高?;颊叩闹斡鷻C(jī)會(huì)。
因此在NCCN指南中,T-DM1被推薦用于HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌首選的二線治療方案之一。
適應(yīng)癥
HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者術(shù)后的輔助治療。已經(jīng)接受過曲妥珠單抗和一線紫杉烷類化療無效的 HER2 陽(yáng)性乳腺癌患者。
常見不良反應(yīng)
相關(guān)胃腸功能反應(yīng)如惡心、腹瀉、腹痛、嘔吐等,此外還包括肌肉骨骼疼痛、血小板減少癥、疲勞等。
3、奈拉替尼
奈拉替尼是一種口服、強(qiáng)效、不可逆酪氨酸激酶抑制劑(TKI),通過阻斷泛HER家族(HER1、HER2、HER4)及下游信號(hào)通路轉(zhuǎn)導(dǎo),抑制腫瘤生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移。
2020年4月27日,奈拉替尼獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,用于HER2陽(yáng)性早期乳腺癌強(qiáng)化輔助治療。
早期乳腺癌手術(shù)后,為了防止復(fù)發(fā)而進(jìn)行的輔助治療就像一場(chǎng)關(guān)乎生命的接力賽,而奈拉替尼就像曲妥珠單抗的下一個(gè)接力棒,與曲妥珠單抗雙靶合力,進(jìn)一步降低HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
適應(yīng)癥
HER2陽(yáng)性的早期乳腺癌。
常見不良反應(yīng)
腹瀉是奈拉替尼的常見副作用,此外其他常見副作用還包括惡心、腹痛、疲勞、嘔吐、皮疹、腫脹和口腔炎、轉(zhuǎn)氨酶增加、皮膚干燥等。
4、圖卡替尼(Tukysa)
圖卡替尼是今年4月被FDA批準(zhǔn)上市的小分子口服酪氨酸激酶抑制劑(TKI),與其他抗HER-2靶向藥不同的地方在于,圖卡替尼僅阻斷HER-2而不阻斷EGFR,因此其導(dǎo)致皮疹等不良反應(yīng)更少,耐受性更好。
研究表明,圖卡替尼與曲妥珠單抗+卡培他濱聯(lián)合方案將成為HER-2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的治療新選擇,尤其為腦轉(zhuǎn)移患者帶來了新的希望。
適應(yīng)癥
聯(lián)合曲妥珠單抗和卡培他濱用于治療局部晚期無法切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性乳腺癌的患者,包括腦轉(zhuǎn)移瘤患者。
這些患者已分別或聯(lián)合接受至少三種先前的HER2指導(dǎo)藥物。
5、伊尼妥單抗
伊尼妥單抗是中國(guó)首個(gè)自主原研、生產(chǎn)工藝優(yōu)化、Fc段修飾、具有強(qiáng)效ADCC(抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用)的HER2單抗藥物。
伊尼妥單抗已被證實(shí)可以延緩HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者病情進(jìn)展,并帶來生存獲益,為中國(guó)HER2陽(yáng)性乳腺癌患者帶來治療新選擇。
適應(yīng)癥
用于治療 HER-2 過度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
6、曲妥珠單抗HLX02
國(guó)產(chǎn)曲妥珠單抗在2020年7月和8月獲得歐盟委員會(huì)和中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,成為首個(gè)獲得中歐批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)單抗生物類似藥。
適應(yīng)癥
用于HER-2 陽(yáng)性早期乳腺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌
02
內(nèi)分泌藥物
除了我們常見的內(nèi)分泌藥物之外,今年也同樣有治療激素受體陽(yáng)性乳腺癌的藥物在研究中表現(xiàn)出較好療效。
1、阿貝西利
阿貝西利是CDK4/6抑制劑藥物,在研究中被證實(shí)能夠協(xié)同內(nèi)分泌治療,進(jìn)一步降低HR+/HER2-早期乳腺癌患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
2020SABCS大會(huì)上公布了monarchE研究主要終點(diǎn)和最終分析結(jié)果。研究數(shù)據(jù)顯示,阿貝西利降低了28.7%的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。此外,在Ki-67高表達(dá)患者人群中,阿貝西利聯(lián)合內(nèi)分泌治療可降低30.9%的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
目前阿貝西利已進(jìn)入CDE評(píng)審階段,希望該藥物能夠早日獲批!
適應(yīng)癥
高危HR+、HER-2早期乳腺癌患者。
2、正大天晴的氟維司群注射液(國(guó)內(nèi)獲批上市)
氟維司群是一種選擇性雌激素受體降解劑(SERD),能夠競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合、阻斷并下調(diào)ER,減少ER信號(hào)轉(zhuǎn)道通路以及和其他信號(hào)通路的交叉?zhèn)鬟f,不容易發(fā)生內(nèi)分泌治療耐藥,成為了抗雌激素藥物(如他莫昔芬)治療絕經(jīng)后婦女的激素受體陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的一種可選藥物。
適應(yīng)癥
抗雌激素藥物(如他莫昔芬)治療后病情仍趨惡化的絕經(jīng)后乳腺癌患者。
03
三陰藥物
1、Sacituzumab Govitecan(Trodelvy)
三陰性乳腺癌因其治療缺乏靶向受體,和其他分型的乳腺癌相比,治療手段相對(duì)匱乏,臨床預(yù)后不盡人意。
Trodelvy在三陰性乳腺癌的后線治療上展現(xiàn)出了強(qiáng)大的抗腫瘤效果,據(jù)試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)顯示,針對(duì)接受Trodelvy治療的患者最佳的臨床獲益率高達(dá)45.4%,包含疾病穩(wěn)定超過6個(gè)月的患者。
因此,今年4月Trodelvy已獲得FDA加速批準(zhǔn),用于三線及以上轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌,成為全球首個(gè)獲批的靶向人滋養(yǎng)層細(xì)胞表面抗原2(Trop-2)的抗體偶聯(lián)藥物。
適應(yīng)癥
用于治療既往接受過至少2種療法的轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌(mTNBC)成人患者。
2、Keytruda
今天11月,F(xiàn)DA還批準(zhǔn)了加速批準(zhǔn)了默沙東(MSD)重磅PD-1抑制劑Keytruda與化療聯(lián)用,用于腫瘤表達(dá)PD-L1的不可切除局部復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者。這是Keytruda首次在治療乳腺癌這一適應(yīng)癥方面獲得FDA的批準(zhǔn),代表著其研發(fā)歷程中的一個(gè)重要里程碑。
適應(yīng)癥
HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者術(shù)后的輔助治療。
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