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流行病學(xué)常用研究方法（六）

六、篩檢試驗(yàn)的評(píng)價(jià)研究

1.篩檢試驗(yàn)的相關(guān)概念

篩檢試驗(yàn)（screen test）通過快速的檢驗(yàn)、檢查或其他措施，將可能有病但表面上健康的人，同那些可能無病的人區(qū)分開來。

篩檢試驗(yàn)不是診斷試驗(yàn)，僅是一種初步檢査，對篩檢試驗(yàn)陽性者或可疑陽性者，必須進(jìn)行進(jìn)一步確診，以便對確診患者采取必要的措施。在目標(biāo)人群中實(shí)施有計(jì)劃、有目的的篩檢工作時(shí)，也稱之為篩檢項(xiàng)目。

與診斷試驗(yàn)不同，篩檢試驗(yàn)是把患者及可疑有該病的人與健康人區(qū)別開來，而診斷試驗(yàn)是進(jìn)一步把患者與可疑有病但實(shí)際無病者區(qū)別開來。因此，篩檢是第一步，診斷是第二步，治療是第三步。

篩檢試驗(yàn)與診斷試驗(yàn)的區(qū)別

2.篩檢的主要用途　篩檢試驗(yàn)或篩檢方法應(yīng)當(dāng)簡單易行、敏感、廉價(jià)和有效，且要應(yīng)用廣泛。篩檢的主要用途有：

（1）篩檢最初用于早期發(fā)現(xiàn)那些處于臨床前期或臨床初期的可疑患者，以進(jìn)行早診斷和早治療，提高治愈率或延緩疾病的發(fā)展，改善預(yù)后。如檢查空腹血糖篩檢糖尿病，對空腹血糖升高者進(jìn)一歩確診檢查，達(dá)到早診斷、早治療糖尿病的目的。

（2）近年來，篩檢試驗(yàn)越來越多地應(yīng)用于發(fā)現(xiàn)某些疾病的高危個(gè)體，以預(yù)防疾病的發(fā)生。如篩檢高血壓以預(yù)防腦卒中，篩檢高膽固醇血癥以預(yù)防冠心病等。

（3）開展流行病學(xué)監(jiān)測，了解疾病的患病率及其趨勢，為公共衛(wèi)生決策提供科學(xué)依據(jù)。小王要對社區(qū)的老年高血壓進(jìn)行長期健康管理，需要開展高血壓及其健康危險(xiǎn)因素的流行病學(xué)監(jiān)測，為評(píng)價(jià)干預(yù)效果、調(diào)整或制訂進(jìn)一步干預(yù)計(jì)劃準(zhǔn)備。

（4）了解疾病的自然史。通過對人群疾病的篩檢，可以了解疾病處于不同病理生理變化及不同臨床時(shí)期的狀態(tài)變化，了解疾病發(fā)生、發(fā)展的過程。如糖尿病患者在發(fā)生糖尿病之前，一般都要經(jīng)過空腹血糖損害或糖耐量減低的時(shí)期，在此時(shí)期進(jìn)行正確的行為干預(yù)和（或）藥物治療，可以延緩糖尿病的發(fā)生。

在健康管理過程中，對接受健康管理的人篩檢的目的，主要是早期發(fā)現(xiàn)患者和發(fā)現(xiàn)高危人群。如果是對集體單位人群的健康管理，篩檢目的還可以包括了解該人群某病患病情況的變化等，以制定應(yīng)對策略，進(jìn)行集體干預(yù)。

3.篩檢試驗(yàn)的評(píng)價(jià)指標(biāo)

篩檢試驗(yàn)的真實(shí)性評(píng)價(jià)指標(biāo)是靈敏度和特異度，計(jì)算方法與診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià)指標(biāo)相同。

4.篩檢試驗(yàn)的類型和方法

（1）篩檢的類型：按篩檢對象的范圍分類，可分為群體篩檢和選擇性篩檢。

群體篩檢是指當(dāng)疾病的患病率較高時(shí)，需要開展普遍篩檢，篩檢的對象可以是一定范圍的整個(gè)人群。

選擇性篩檢是將工作重點(diǎn)集中在高危險(xiǎn)人群組，如在40歲以上的超重肥胖人群中篩檢糖尿病。

（2）篩檢的方法

1）單項(xiàng)篩檢：即用一種篩檢試驗(yàn)檢查某一種疾病。如陰道細(xì)胞學(xué)涂片查宮頸癌。

2）多項(xiàng)篩撿：多種篩檢方法聯(lián)合使用。例如同時(shí)進(jìn)行胸透、查血沉、痰中結(jié)核菌檢查發(fā)現(xiàn)可疑肺結(jié)核，然后再進(jìn)一步檢查作明確診斷。

5.篩檢的應(yīng)用原則　制訂篩檢計(jì)劃時(shí)，要明確目的，估計(jì)效果，不要浪費(fèi)衛(wèi)生資源，不給患者和社會(huì)帶來壓力。原則：

（1）合適的疾?。汉Y檢的疾病應(yīng)是當(dāng)?shù)禺?dāng)前對公眾危害大的疾病或缺陷，如發(fā)病率或死亡率高，易致傷殘的疾病。

1）篩檢的疾病應(yīng)具有可識(shí)別的潛伏期或早期癥狀期。

2）對疾病的自然史，包括從潛伏期發(fā)展到臨床期、疾病結(jié)局的過程應(yīng)有足夠的了解。

3）對被篩檢和診斷出來的病例應(yīng)有有效而易被群眾接受的治療方法。

（2）合適的篩檢試驗(yàn)：篩檢試驗(yàn)的方法必須快速、簡單、經(jīng)濟(jì)、有效，且樂于被群眾所接受。

（3）合適的篩檢計(jì)劃

1）篩檢計(jì)劃應(yīng)是一個(gè)連續(xù)的過程，應(yīng)對可疑病例提供診斷、治療的方便。對篩檢試驗(yàn)陰性者，還應(yīng)進(jìn)行定期檢查。

2）要考慮篩檢、診斷和治療整個(gè)過程的成本與效益問題。

生物學(xué)效果、收益和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)效益三個(gè)方面

從以上原則考慮，建議目前篩檢慢性病，主要考了高血壓、糖尿病、超重和肥胖、慢性阻塞性肺疾病，以及宮頸癌、乳腺癌、大腸癌、肝癌、鼻咽癌等篩檢方法比較成熟，早期發(fā)現(xiàn)治療效果較好的腫瘤。

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