《藥品管理法》法律責(zé)任釋義——第九十六條

　　第九十六條　藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置、確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用的，由政府有關(guān)部門責(zé)令退還，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。對(duì)違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用情節(jié)嚴(yán)重的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，撤銷其檢驗(yàn)資格。

　　【釋義】本條規(guī)定了藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置、確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)違反本法第六十五條的規(guī)定，在藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)時(shí)違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用所應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。

　　本法第六十五條規(guī)定，抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，不得收取任何費(fèi)用。藥品監(jiān)督管理部門和其設(shè)置、確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)違反這一規(guī)定，就應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

　　本法關(guān)于檢驗(yàn)費(fèi)用的規(guī)定有兩種情形，一是根據(jù)本法第四十一條的規(guī)定，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品、首次在中國(guó)銷售的藥品、國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品在銷售前或進(jìn)口時(shí)，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)并按照有關(guān)規(guī)定收取費(fèi)用；二是根據(jù)本法第四十條的規(guī)定，藥品進(jìn)口時(shí)，口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對(duì)進(jìn)口藥品抽查檢驗(yàn)并按照第四十一條第二款的規(guī)定收取檢驗(yàn)費(fèi)用；三是根據(jù)第六十五條的規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行日常監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣并不得收取任何費(fèi)用。據(jù)此，除了按照本法規(guī)定在強(qiáng)制檢驗(yàn)（第四十一條）、進(jìn)口藥品抽查檢驗(yàn)（第四十條）時(shí)可以按照有關(guān)規(guī)定收取檢驗(yàn)費(fèi)用以外，藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置、確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在對(duì)藥品的日常監(jiān)督檢驗(yàn)中不得收取檢驗(yàn)費(fèi)用。

　　本條規(guī)定的法律責(zé)任有兩種：　　　　　　　　　　　　<醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理>

　　第一，對(duì)違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用的藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置、確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，由政府有關(guān)部門責(zé)令其退還違法收取的檢驗(yàn)費(fèi)用，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。其中，“政府有關(guān)部門”是指負(fù)有對(duì)藥品監(jiān)督管理部門和藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置、確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督的政府部門，通常是監(jiān)察部門?！皩?duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分”的含義是：

　　對(duì)違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用的藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由行政監(jiān)察部門、上級(jí)主管機(jī)關(guān)或者所在單位依照《行政監(jiān)察法》和《國(guó)家公務(wù)員行政處分條例》的規(guī)定給予行政處分。

　　對(duì)違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的直接負(fù)責(zé)的主管人員、其他直接責(zé)任人員，由該機(jī)構(gòu)依法給予行政處分，對(duì)上述人員中由政府及政府部門任命的人員，由政府有關(guān)部門依法給予行政處分。第二，對(duì)違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用情節(jié)嚴(yán)重的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，撤銷其檢驗(yàn)資格。由藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，依法承擔(dān)藥品檢驗(yàn)職責(zé)，如果這種檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用情節(jié)嚴(yán)重時(shí)，就應(yīng)當(dāng)由設(shè)置或者確定其承擔(dān)職責(zé)的藥品監(jiān)督管理部門撤銷其檢驗(yàn)資格。所謂“情節(jié)嚴(yán)重”一般是指多次違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用、違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用造成嚴(yán)重后果等情形。