《藥品管理法》法律責(zé)任釋義——第八十四條

　　第八十四條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得。

　　【釋義】本條是關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在市場(chǎng)上銷售其配制的制劑的違法行為的處罰規(guī)定。

　　醫(yī)院制劑是特定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)針對(duì)特殊的醫(yī)療用藥需要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)而由該醫(yī)療機(jī)構(gòu)制作的藥物制劑。因此，除非在特殊的確有必要的情況下，醫(yī)院制劑不能應(yīng)用于其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療活動(dòng)，更不能在市場(chǎng)上廣泛流通。

　　長(zhǎng)期以來(lái)，受經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法在市場(chǎng)上銷售醫(yī)院制劑，嚴(yán)重危及群眾用藥的安全和有效。由于原法對(duì)這種違法行為處罰力度不夠，難以遏制這種違法行為。因此，非常有必要加大對(duì)醫(yī)院制劑違法上市銷售行為的處罰力度。

　　本條包括兩個(gè)方面的內(nèi)容： <醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理>

　　第一，首先要責(zé)令當(dāng)事人改正，糾正違法行為，然后沒(méi)收違法銷售的制劑并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款。

　　第二，對(duì)于有違法所得的，同時(shí)沒(méi)收違法所得。