理化特性：

　　性狀：本品內容物為白色或類白色顆?；蚪Y晶性粉末。

　　藥理作用：

　　本品屬大環(huán)內酯類抗生素，其機制是通過阻礙細胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結，抑制蛋白質的合成而產生抑菌作用，本品對革蘭氏陽性菌，如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用，對部分革蘭氏陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病雙球菌、嗜肺軍團菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用，此外對支原體也有抑制作用。

　　本品特點為在體外抗菌活性與紅霉素相似，但在體內對部分細菌，如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等抗菌活性比紅霉素強。

　　本品與紅霉素之間有交叉耐藥性。 醫(yī)學教育網搜集整理

　　吸收、分布、消除：

　　口服克拉霉素后，可以迅速經胃腸道吸收。含0.25g薄膜衣片劑的生物利用度約達50%.食物可稍延緩最初藥物的吸收，但不影響生物利用度。在人類血漿中，約有70%的克拉霉素與蛋白結合。

　　在人體內克拉霉素的主要代謝產物是具有大環(huán)內酯類活性作用的140H-克拉霉素。本品的原形物及其140H-代謝物很快地分布到除中樞神經系統(tǒng)以外的身體各組織和體液之中。

　　通常，除中樞神經系統(tǒng)外的各種組織的濃度高于血漿濃度，特別是肺和扁桃體的濃度最高。

　　劑量為0.25g，每日二次情況下，藥物的血漿濃度在二至三天內達到穩(wěn)定的峰值狀態(tài)?？死顾仄骄鶟舛葹?ug/ml，140H-代謝物為0.6ug/ml.原形藥物的排泄半衰期為3-4小時，而代謝物為5-6小時。

　　劑量為0.5g，每日二次情況下，藥物在穩(wěn)定峰值狀態(tài)的血漿濃度，克拉霉素平均為2.7-2.9ug/ml，而其140H-代謝物為0.83-0.88ug/ml.原形藥物的排泄半衰期為4.5-4.8小時，而代謝物為6.9-8.7小時。

　　經口服或靜脈攝入同位素碳14標記的克拉霉素，五天內自尿排出占給藥劑量的36%，自糞便排出占52%.

　　適應癥：

　　適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：

　　鼻咽感染：包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎；

　　下呼吸道感染：包括支氣管炎、細菌性肺炎、非典型肺炎；

　　皮膚感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。 醫(yī)學教育網搜集整理

　　用法用量：

　　口服，成人常用量每次0.25g，每12小時1次；重癥感染者每次0.5g，每12小時1次；或遵醫(yī)囑。

　　注意事項：

　　禁忌癥：對本品或大環(huán)內酯類藥物過敏者、孕婦、哺乳期婦女或嚴重肝功能低下者禁用。

　　某些心臟病（指心律失常、心動過緩、Q-T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等）患者及水電解質紊亂患者，服用特非那丁治療者，也禁用本品。

　　注意事項：

　　克拉霉素主要在肝臟代謝及排出。肝功能不良或腎功能嚴重損害的患者應慎用。

　　雖然，在試驗期間，未發(fā)現過嚴重的肝臟問題，但服大環(huán)內酯類抗生素，曾有膽汁郁積性肝炎的個別報告。正如其它抗生素一樣，可能出現真菌或具抗藥性的細菌導致的嚴重感染，需停用本藥，同時采用適當的治療。已經證實，克拉霉素能干擾卡馬西平的血漿濃度，并增加其作用，對于聯(lián)合服用兩藥的患者應調整卡馬西平的用量?？死顾乜奢p微增加茶堿血藥濃度，但不需調整茶堿劑量。

　　如其他大環(huán)內酯類一樣，可能與華法林或環(huán)胞霉素等有相互作用。

　　孕婦，特別是在妊娠頭三個月，使用克拉霉素時，應權衡利弊。

　　曾有報告記錄，大環(huán)內酯類抗生素能改變特非那丁的代謝，使其濃度上升，而誘發(fā)心律失常。

　　當服用大劑量的克拉霉素時，可能有胃腸不適。

　　不良反應：

　　口服克拉霉素后，某些病例有胃腸道不適（如惡心、胃灼熱、腹痛或腹瀉）頭痛和皮疹，轉氨酶可能暫時升高，于中止服藥后多可恢復正常。

　　可能發(fā)生過敏反應，輕者為藥疹、荀麻疹，重者為過敏性休克。曾有發(fā)生短暫性中樞神經系統(tǒng)副作用的報告，包括：焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊，然而，其原因和藥物的關系仍不清楚。

　　過量處理：

　　應迅速洗胃并適當給予支持療法。至今無報告過用血或腹膜透析來清除克拉霉素，但有必要盡快排除未被吸收的藥物，同時采取適當的癥狀治療。

　　儲藏：

　　遮光，密封，在陰涼干燥處保存。

　　有效期：暫定二年。

　　劑型規(guī)格：

　　規(guī)格：0.125g（12.5萬單位）

　　包裝：鋁塑包裝。每盒6粒。