有溶血性貧血的臨床和實(shí)驗(yàn)室證據(jù)，直接抗人球蛋白試驗(yàn)陽性，冷凝集素效價(jià)在正常范圍，近4個(gè)月內(nèi)無輸血和特殊藥物（如奎尼丁、甲基多巴、青霉素等）應(yīng)用史，可診斷本病。
少數(shù)抗人球蛋白試驗(yàn)陰性患者需與其他溶血性貧血鑒別，包括先天性溶血性疾病、非免疫性因素所致的溶血性貧血及陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥。因致敏紅細(xì)胞在通過單核一巨噬細(xì)胞系統(tǒng)時(shí)部分細(xì)胞膜被吞噬，故本病可出現(xiàn)數(shù)量不等的球形紅細(xì)胞，尤其是直接抗人球蛋白試驗(yàn)陰性者需與HS相鑒別。
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