二 要求熟悉 的藥事管理法規(guī)：12件

　　17 戒毒藥品管理辦法

　　熟悉 戒毒藥品的概念。

　　熟悉 戒毒藥品的生產和供應的管理規(guī)定。

　　熟悉 戒毒藥品使用的管理規(guī)定。

　　了解 戒毒藥品的研制，臨床研究和審批的管理規(guī)定。

　　18 藥品生產監(jiān)督管理辦法（試行）

　　熟悉 藥品生產監(jiān)督管理的概念及其適用范圍。

　　熟悉 開辦藥品生產企業(yè)的申請與審批要求。

　　熟悉 藥品生產許可證管理的規(guī)定。

　　熟悉 藥品委托生產的管理規(guī)定。

　　了解 監(jiān)督檢查的規(guī)定。

　　19 藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）及附錄

　　熟悉 GMP的主要規(guī)范性內容

　　熟悉 GMP的作用和適用范圍。

　　了解 GMP中用語的含義。

　　20 醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行）

　　熟悉 本規(guī)范的主要規(guī)范性內容。

　　熟悉 本規(guī)范的作用和使用范圍。

　　了解 本規(guī)范中術語的含義。

　　21 藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）

　　熟悉 藥品生產企業(yè)銷售活動的管理規(guī)定。

　　熟悉 藥品經營批發(fā)，零售企業(yè)購銷記錄的內容要求和保存時間。

　　熟悉 藥品經營不得從事的活動。

　　熟悉 中藥材專業(yè)市場，城鄉(xiāng)集貿市場禁止銷售的藥品規(guī)定。

　　熟悉 本辦法規(guī)定的按無證經營處理的情況。

　　熟悉 藥品采購的監(jiān)督管理規(guī)定。

　　了解 藥品經營銷售人員必須符合的條件。

　　了解 藥品銷售人員銷售藥品是必須出具的證件。

　　了解 本辦法規(guī)定的罰則。

　　22 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法

　　熟悉 外配處方及定點零售藥店管理的規(guī)定。

　　熟悉 定點零售藥店的概念，審查和確定原則。

　　熟悉 定點零售藥店的資格與條件。

　　了解 定點零售藥店申請程序及要求。

　　了解 本辦法的其他內容。

　　23 野生藥材資源保護管理條例

　　熟悉 野生藥材物種分級標準及采獵原則和出口的規(guī)定。

　　熟悉 重點保護野生藥材物種目錄。

　　熟悉 違反本條例的處罰規(guī)定。

　　了解 本條理的適用范圍。[醫(yī)學 教育網 搜集 整理]

　　24 中華人民共和國廣告法

　　熟悉 廣告準則幾藥品廣告的規(guī)定。

　　了解 違反本法所承擔的法律責任。

　　25 中華人民共和國價格法

　　熟悉 經營者銷售商品應明碼標價等的規(guī)定。

　　熟悉 經營者不得有的不正當價格行為。

　　熟悉 經營者應執(zhí)行政府指導價、政府定價和法定的價格干預措施、緊急措施的規(guī)定。

　　了解 違反本法應承擔的法律責任。

　　26 中華人民共和國消費者權益保護法

　　熟悉 消費者權利及經營者的義務。

　　熟悉 國家保護消費者權益的有關規(guī)定。

　　了解 違反本法應承擔的法律責任。

　　27 關于辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋

　　熟悉 生產、銷售的假藥應認定為刑法的第一百四十一條規(guī)定的足以嚴重危害人體健康的情形。

　　了解 為他人實施生產、銷售偽劣商品犯罪提供便利條件或者提供制假生產技術的以生產、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處的規(guī)定。

　　28 關于禁止商品賄賂行為的暫行規(guī)定

　　熟悉 禁止商業(yè)賄賂行為的規(guī)定。

　　了解 商業(yè)賄賂的概念。