實驗數(shù)據(jù)中各變量的關(guān)系可表示為列表式，圖示式和函數(shù)式。

　　列表式：將實驗數(shù)據(jù)制成表格。它顯示了各變量間的對應(yīng)關(guān)系，反映出變量之間的變化規(guī)律。它是標(biāo)繪曲線的基礎(chǔ)。

　　圖示式：將實驗數(shù)據(jù)繪制成曲線。它直觀地反映出變量之間的關(guān)系。在報告與論文中幾乎都能看到，而且為整理成數(shù)學(xué)模型（方程式）提供了必要的函數(shù)形式。

　　函數(shù)式：借助于數(shù)學(xué)方法將實驗數(shù)據(jù)按一定函數(shù)形式整理成方程即數(shù)學(xué)模型。

　　熟悉相關(guān)和回歸的定義，相關(guān)系數(shù)的定義，直線回歸的最小二乘法。

　　熟悉藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證中各項指標(biāo)的定義和考察方法。

　　含量測定方法的評價 （效能指標(biāo)—分析品質(zhì)因數(shù)） ：一般常用的分析效能評價指標(biāo)包括：精密度、準(zhǔn)確度、檢測限、定量限、選擇性、線性與范圍、重現(xiàn)性、耐用性等；測定法的效能指標(biāo)可評價分析測定方法，也可作為建立新的測定方法的實驗研究依據(jù)。［醫(yī)學(xué)教 育網(wǎng) 搜集整理］

　　1.精密度系指用該法測定同一勻質(zhì)樣品的一組測量值彼此符合的程度。它們越接近就越精密。在藥物分析中，常用標(biāo)準(zhǔn)（偏）差（SD或S）； 相對標(biāo)準(zhǔn)（偏）差（RSD），也稱變異系數(shù)（CV），表示。

　　生物樣品分析時，常用RSD表示精密度，并可細(xì)分為批內(nèi)（或日內(nèi)）精密度及批間（或日間）精密度。

　　批內(nèi)精密度：是同一次測定的精密度。通常采用高、中、低三種濃度的同一樣品各7-10份，每種濃度的樣品按所擬定的分析方法操作，一次開機后，一一測定。計算每種濃度樣品的SD值及RSD值。批內(nèi)精密度也可視為日內(nèi)精密度。所得RSD應(yīng)爭取達(dá)到5％以內(nèi)，但不能超過10%.

　　批間精密度：是不同次測定的精密度。通常采用高、中、低三種濃度的同一樣品，每種濃度配制7-10份，置冰箱冷凍。自配制樣品之日開始，按所擬定的分析方法操作，每天取出一份測定，計算每種濃度樣品的SD值及RSD值。批間精密度也可視為日間精密度。所得RSD應(yīng)控制在15％以內(nèi)。

　　2.準(zhǔn)確度是指測得結(jié)果與真實值接近的程度，表示分析方法測量的正確性。

　　由于“真實值”無法準(zhǔn)確知道，因此，通常采用回收率試驗來表示。

　　制劑的含量測定時，采用在空白輔料中加入原料藥對照品的方法作回收試驗及計算RSD，還應(yīng)作單獨輔料的空白測定。每份均應(yīng)自配制模擬制劑開始，要求至少測定高、中、低三個濃度，每個濃度測定三次，共提供9個數(shù)據(jù)進(jìn)行評價。

　　回收率＝（平均測定值M -空白值B）/ 加入量A×100％回收率的RSD一般應(yīng)為2％以內(nèi)。

　　3.檢測限（LOD）

　　是指分析方法能夠從背景信號中區(qū)分出藥物時，所需樣品中藥物的最低濃度，無需定量測定。 LOD是一種限度檢驗效能指標(biāo)，它既反映方法與儀器的靈敏度和噪音的大小，也表明樣品經(jīng)處理后空白（本底）值的高低。要根據(jù)采用的方法來確定檢測限。當(dāng)用儀器分析方法時，可用已知濃度的樣品與空白試驗對照，記錄測得的被測藥物信號強度S與噪音（或背景信號）強度N，以能達(dá)到S／N＝2或S／N＝3時的樣品最低藥濃為LOD；也可通過多次空白試驗，求得其背景響應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)差，將三倍空白標(biāo)準(zhǔn)差（即3δ空或3S空）作為檢測限的估計值。為使計算得到的LOD值與實際測得的LOD值一致，可應(yīng)用校正系數(shù)（f）來校正，然后依之制備相應(yīng)檢測限濃度的樣品，反復(fù)測試來確定LOD.如用非儀器分析方法時，即通過已知濃度的樣品分析來確定可檢出的最低水平作為檢測限。

　　4.定量限 （LOQ）

　　是指在保證具有一定可*性（一定準(zhǔn)確度和精密度）的前提下，分析方法能夠測定出的樣品中藥物的最低濃度。

　　它反映了分析方法測定低藥物濃度樣品時具有的可*性。它與上述的檢測限的差別在于：定量限要定量測定某一藥物在樣品介質(zhì)中的最低濃度，且定量限規(guī)定的最低濃度應(yīng)該符合一定的精密度和準(zhǔn)確度的要求。確定定量限的方法也因所用方法不同而異。當(dāng)用非儀器分析方法時，與上述檢測限的確定方法相同；如用儀器分析方法時，則往往將多次空白試驗測得的背景響應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)差（即空白標(biāo)準(zhǔn)差）乘以10，作為定量限的估計值，繼之，再通過分析適當(dāng)數(shù)量已知接近定量限或以定量限制備的樣品來驗證。