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和醫(yī)藥商品儲運員相關的法律規(guī)定

2020-09-11 11:42 醫(yī)學教育網(wǎng)
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“和醫(yī)藥商品儲運員相關的法律規(guī)定”相信是準備參加醫(yī)藥商品儲運員考試的朋友比較關注的事情,為此,醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理內(nèi)容如下:

第一百二十四條 企業(yè)從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,應當符合有關法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求,不得有相關法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

第一百二十五條 企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格。

企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負責處方審核,指導合理用藥。

第一百二十六條 質(zhì)量管理、驗收、采購人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱。從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱。

營業(yè)員應當具有高中以上文化程度或者符合省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。中藥飲片調(diào)劑人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。

第一百二十七條 企業(yè)各崗位人員應當接受相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)培訓,以符合本規(guī)范要求。

第一百二十八條 企業(yè)應當按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓,使相關人員能正確理解并履行職責。培訓工作應當做好記錄并建立檔案。

第一百二十九條 企業(yè)應當為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品、冷藏藥品的人員接受相應培訓提供條件,使其掌握相關法律法規(guī)和專業(yè)知識。

第一百三十條 在營業(yè)場所內(nèi),企業(yè)工作人員應當穿著整潔、衛(wèi)生的工作服。

第一百三十一條 企業(yè)應當對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案?;加?a href="http://348239.com/webhtml/project/neikexue/chuanranbingxue.htm" target="_blank" title="傳染病" class="hotLink" >傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。

第一百三十二條 在藥品儲存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營活動無關的物品及私人用品,在工作區(qū)域內(nèi)不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

第三節(jié) 文 件

第一百三十三條 企業(yè)應當按照有關法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定,制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等,并對質(zhì)量管理文件定期審核、及時修訂。

第一百三十四條 企業(yè)應當采取措施確保各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。

第一百三十五條 藥品零售質(zhì)量管理制度應當包括以下內(nèi)容:

(一)藥品采購、驗收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理,設置庫房的還應當包括儲存、養(yǎng)護的管理;

(二)供貨單位和采購品種的審核;

(三)處方藥銷售的管理;

(四)藥品拆零的管理;

(五)特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的管理;

(六)記錄和憑證的管理;

(七)收集和查詢質(zhì)量信息的管理;

(八)質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理;

(九)中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對的管理;

(十)藥品有效期的管理;

(十一)不合格藥品、藥品銷毀的管理;

(十二)環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定;

(十三)提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理;

(十四)人員培訓及考核的規(guī)定;

(十五)藥品不良反應報告的規(guī)定;

(十六)計算機系統(tǒng)的管理;

(十七)藥品追溯的規(guī)定;

(十八)其他應當規(guī)定的內(nèi)容。

第一百三十六條 企業(yè)應當明確企業(yè)負責人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責,設置庫房的還應當包括儲存、養(yǎng)護等崗位職責。

第一百三十七條 質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責不得由其他崗位人員代為履行。

第一百三十八條 藥品零售操作規(guī)程應當包括:

(一)藥品采購、驗收、銷售;

(二)處方審核、調(diào)配、核對;

(三)中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對;

(四)藥品拆零銷售;

(五)特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的銷售;

(六)營業(yè)場所藥品陳列及檢查;

(七)營業(yè)場所冷藏藥品的存放;

(八)計算機系統(tǒng)的操作和管理;

(九)設置庫房的還應當包括儲存和養(yǎng)護的操作規(guī)程。

第一百三十九條 企業(yè)應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。

第一百四十條 記錄及相關憑證應當至少保存5年。特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關規(guī)定保存。

第一百四十一條 通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,相關崗位人員應當按照操作規(guī)程,通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng),進行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。

第一百四十二條 電子記錄數(shù)據(jù)應當以安全、可靠方式定期備份。

思考

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