藥物雜質(zhì)來(lái)源判定：

1、生產(chǎn)過(guò)程中引入的雜質(zhì)：來(lái)源于制備——原料、溶劑、試劑、中間產(chǎn)品、副產(chǎn)品、器械等等。

2、貯存過(guò)程中引入的雜質(zhì)：來(lái)源于外界條件——包裝、運(yùn)輸、保管不妥（受光線(xiàn)、溫度、空氣、微生物的影響等等）。