血液流變學(xué)質(zhì)量控制:
血液流變學(xué)的質(zhì)量控制血液流變學(xué)(Hemorrheology):是物理力學(xué)的一門分支學(xué)科,是流變學(xué)向生物學(xué)和醫(yī)學(xué)滲透而形成的一門新興生物物理分支科學(xué)。是研究血液及其組成成分的流動性和變形性的科學(xué)。臨床血液流變學(xué)檢測同其它臨床化學(xué)檢驗(yàn)一樣,其目的是為臨床提供可靠的檢驗(yàn)結(jié)果,使臨床醫(yī)生能以此對疾病作出正確的診斷及治療的決定,其檢驗(yàn)結(jié)果可檢出是健康人、病人還是亞健康人。雖然血液流變學(xué)檢測是一個(gè)過篩試驗(yàn),不是一個(gè)確診試驗(yàn),但對臨床指導(dǎo)意義還是很大的。因此,實(shí)行質(zhì)量控制是保證檢驗(yàn)結(jié)果可靠的一項(xiàng)重要措施。血液流變學(xué)測定受諸多因素的影響,其臨床檢測標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)全程質(zhì)量控制過程,要使之達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化,必須制定嚴(yán)格的操作規(guī)程并不斷改進(jìn)和完善操作技術(shù),實(shí)行全面質(zhì)量控制。
一、實(shí)驗(yàn)人員要求
1.血流變學(xué)檢測影響因素較多,因此對實(shí)驗(yàn)操作者的整體素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。必須經(jīng)過正規(guī)檢驗(yàn)專業(yè)學(xué)習(xí),并獲有專業(yè)證書的人員。
2.上崗前應(yīng)經(jīng)過崗位培訓(xùn),對所用儀器應(yīng)了解其構(gòu)造、使用原理、操作規(guī)程、注意事項(xiàng)、異常報(bào)警的含義。掌握對儀器的保養(yǎng)、簡單維修、故障排除,以及對儀器的評價(jià)及校準(zhǔn)方法。
3.檢測時(shí)能注意病人生理或病理因素給實(shí)驗(yàn)造成的誤差或服用藥物的干擾作用,隨時(shí)監(jiān)控儀器的工作狀態(tài),注意工作環(huán)境的溫度、濕度、電壓變化和磁場、聲波的干擾。
4.測試后要根據(jù)臨床診斷、各項(xiàng)參數(shù)的關(guān)系,確認(rèn)無誤后方能發(fā)出報(bào)告。必須具有高度的責(zé)任心和事業(yè)心,良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)及較扎實(shí)的專業(yè)知識和技術(shù)水平。
5.堅(jiān)持在職教育,不斷提高理論水平。對儀器的更新或改進(jìn)積極采納。并堅(jiān)持在職業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),注意同行間的學(xué)習(xí)交流,以保證工作人員有較好的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
二、儀器
1.購置新儀器后,應(yīng)先仔細(xì)閱讀說明書。
2.安裝應(yīng)選擇在無熱源、無干擾、環(huán)境清潔的實(shí)驗(yàn)平臺上。并應(yīng)注意防潮、防陽光直射,注意通風(fēng)。室溫在18~25℃,相對濕度應(yīng)<80%.儀器應(yīng)有穩(wěn)定的電源電壓和良好的接地。
3.編寫SOP文件。根據(jù)儀器說明書及本實(shí)驗(yàn)室的情況,編寫自己的操作手冊。操作手冊應(yīng)詳細(xì)而實(shí)用,目錄清楚便于查找。該手冊應(yīng)包括各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)原理、各儀器部件的功用,各鍵鈕的名稱及用途,以及各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的詳細(xì)操作步驟,室內(nèi)質(zhì)控的要求及操作方法,儀器的定期維護(hù)及簡單故障的排除方法,結(jié)果的報(bào)告方式及臨床意義等。同時(shí)應(yīng)編寫簡易操作卡片,包括儀器開機(jī)、關(guān)機(jī)、質(zhì)控及檢測標(biāo)本的簡要操作步驟等。
4.對儀器應(yīng)制定定期的檢測、校準(zhǔn)制度,以及定期的維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)定。
三、試驗(yàn)用品
應(yīng)根據(jù)各項(xiàng)試驗(yàn)的要求,對其試劑、清潔劑、校準(zhǔn)物、實(shí)驗(yàn)用具等,定期進(jìn)行檢查,以確保其合格。
四、標(biāo)本的采集
1.抽血時(shí)間一般為早晨且空腹
2.采血部位為前肘靜脈。要求血管明顯,無皮膚疾患。如前臂采血困難者也可于手腕部、手背或足部靜脈采血。
3.采血時(shí)壓脈帶壓力、血管受壓時(shí)間:針頭進(jìn)入血管后壓脈帶應(yīng)至少放松5秒以上再抽血,需使用大孔徑(7號以上)針頭,不宜用力抽,以免剪切損傷紅細(xì)胞
4.抗凝劑以肝素為宜。
5.采血前避免劇烈活動
6.藥物:采血前一周內(nèi)不用阿斯匹林類藥物;三天內(nèi)不用影響血小板功能的藥物
五、標(biāo)本處理
1.血樣采集后,將血液沿管壁緩緩注入抗凝管,輕輕混勻,使之與抗凝劑充分混合。避免劇烈振搖,以免造成溶血,也應(yīng)注意混合不夠引起血液凝固。一旦血液有凝塊,均需重新采血。
2.血標(biāo)本的編號:將各試管分別進(jìn)行編號,寫清患者姓名,根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求分別預(yù)熱及離心處理。
3.血標(biāo)本的離心:分離血漿選用2500r/min,離心10分鐘醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。
4.血標(biāo)本的放置時(shí)間:采血后,血樣保存時(shí)間過長或過短都會影響全血粘度的測試結(jié)果。取血后靜置20分鐘后至4小時(shí)內(nèi)測定為宜。
5.血標(biāo)本的工作溫度及保存溫度:為了保證實(shí)驗(yàn)條件相對恒定,因此在測定前要把血標(biāo)本預(yù)溫到工作溫度。在常溫條件下(18-25℃),血樣應(yīng)在0.5-4小時(shí)內(nèi)完成測試。在4℃條件下,血樣的保存時(shí)間可延至12小時(shí)。
六、質(zhì)控物的選擇
1.全血粘度在尚無理想質(zhì)控物的情況下可用廠家推薦的質(zhì)控物,于每日做標(biāo)本前檢測系統(tǒng)的穩(wěn)定性。
2.血漿粘度測定可選用蒸餾水。
3.確定本實(shí)驗(yàn)室最佳條件的變異(OCV):進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控前了解掌握本室室內(nèi)測定的變異。如變異大,則應(yīng)對操作技術(shù)及測定方法進(jìn)行改進(jìn)。
4.測定本實(shí)驗(yàn)室常規(guī)條件下的變異(RCV):于每天工作前按常規(guī)條件對質(zhì)控物進(jìn)行測定,每日一次,連續(xù)測定20天,求出均值、S、CV值。因?yàn)樵诔R?guī)工作中很難保持最佳條件,所以在了解本室OCV后,測定本室的RCV是十分必要的。通過RCV可掌握本室日常工作中的精密度。
5.室間結(jié)果比較室間質(zhì)控是血流變學(xué)檢測尚未解決的問題。由于血液是一種由紅細(xì)胞及多種成分組成的復(fù)雜的非牛頓流體,其粘度測定影響因素較多,因此目前尚無理想的質(zhì)控物作為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行室間質(zhì)控。若使用同一廠家的檢測系統(tǒng),可以經(jīng)常進(jìn)行比對,使該檢測系統(tǒng)處于良好的工作狀態(tài)。
七、參考區(qū)間的建立
目前對血液流變學(xué)檢測儀器缺乏全行業(yè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化指標(biāo),各個(gè)生產(chǎn)廠家的儀器不同(設(shè)計(jì)原理,檢測過程,參數(shù)規(guī)定),因此血液流變學(xué)操作尚無統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),難以制備質(zhì)控品或標(biāo)準(zhǔn)品。由于多種因素影響血液流變學(xué)檢測結(jié)果,如年齡,性別,地區(qū),而又缺乏大規(guī)模人群參考區(qū)間調(diào)查,所以各個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立本室的參考區(qū)間。
要求至少進(jìn)行本地區(qū)50歲以上健康男性和女性各60人的調(diào)查,這些健康人無高血壓,冠心病,腦血管病,糖尿病,血液病,慢性支氣管炎等重要慢性疾病史,血脂,血糖,血沉,紅細(xì)胞比積,肝腎功能以及血清蛋白電泳均應(yīng)正常,體重也應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)體重范圍內(nèi)。但是一般來講,血液流變學(xué)參數(shù)做為人體正常生理性指標(biāo),在同一地區(qū),同一年齡及性別組,如果采用基本相同的檢測原理,這些參數(shù)的參考區(qū)間應(yīng)當(dāng)基本相同,不能相差懸殊。
血液流變學(xué)檢測,目前國際和國內(nèi)沒有一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),從檢測原理上有毛細(xì)管法、旋轉(zhuǎn)法和電子壓力傳感法,由于原理不同,所得檢測結(jié)果也不同,各廠家檢測數(shù)據(jù)沒有任何可比性,更談不到溯源性。因此更應(yīng)該做好質(zhì)量控制,滿足臨床的需求。