片劑的硬度檢查具體是怎樣的?
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反映藥物的壓縮成形性,對片劑的生產(chǎn)、運輸和貯存帶來直接影響,而且對片劑的崩解,主藥的溶出度都有直接影響,在生產(chǎn)中檢查硬度的常用方法是:將片劑置于中指與食指之間,以拇指輕壓,根據(jù)片劑的抗壓能力,判斷它的硬度。用適當?shù)膬x器測定片劑的硬度可以得到定量的結(jié)果,一般能承受30~40N的壓力即認為合格。
常用的儀器有:孟山都(Monsanto)硬度計、片劑四用測定儀、羅許(Roche)脆碎儀等,具體測定方法詳見附錄或《中國藥典》2000年版。
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