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含量均勻度系指小劑量藥物在每個片劑中的含量是否偏離標示量以及偏離的程度,必須由檢查的結果才能得出正確的結論。一般片劑的含量測定是將10-20個藥片研碎混勻后取樣測定,醫(yī)|學教育網搜集整理所以得到的只是平均含量,易掩蓋小劑量藥物由于混合不勻而造成的每片含量差異。為此,中外藥典皆規(guī)定了含量均勻度的檢查方法及其判斷標準,詳見《中國藥典》2000年版規(guī)定或附錄。與美國等發(fā)達國家的藥典相比,本方法更科學、更合理、更具有先進性,因為它應用了數(shù)理統(tǒng)計學的原理,將傳統(tǒng)的計數(shù)法發(fā)展為計量法。
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