
藥品不良反應監(jiān)測所涉及時間都有什么?
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(1)15 日:
新的或嚴重的不良反應應當在 15 日內(nèi)報告;生產(chǎn)企業(yè)、設區(qū)市級、縣級不良反應監(jiān)測機構(gòu)對于死亡病例進行調(diào)查,15 日內(nèi)完成調(diào)查報告;相關部門對不良反應報告的審核,要求其他報告在 15個工作日內(nèi)完成;
(2)30 日:
其他不良反應 30 日內(nèi)報告;境外發(fā)生的不良反應獲知之日起30 日內(nèi)報送國家藥品不良反應監(jiān)測中心;
(3)7 日:
省級不良反應監(jiān)測中心收到下級提交的嚴重不良反應評價意見之日起 7 個工作日內(nèi)完成評價工作。
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