
速get!藥品不良反應(yīng)監(jiān)測所涉及時間的相關(guān)小結(jié)
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(1)15日:
新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告;生產(chǎn)企業(yè)、設(shè)區(qū)市級、縣級不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)對于死亡病例進(jìn)行調(diào)查,15日內(nèi)完成調(diào)查報告;相關(guān)部門對不良反應(yīng)報告的審核,要求其他報告在15個工作日內(nèi)完成;
(2)30日:
其他不良反應(yīng)30日內(nèi)報告;境外發(fā)生的不良反應(yīng)獲知之日起30日內(nèi)報送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心;
(3)7日:
省級不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到下級提交的嚴(yán)重不良反應(yīng)評價意見之日起7個工作日內(nèi)完成評價工作。
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