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中藥學(xué)職稱-散劑的考點(diǎn)小結(jié)

2020-05-29 16:21 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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關(guān)于散劑的考點(diǎn)小結(jié),醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)編輯整理相關(guān)資料分享如下,請各位中藥學(xué)職稱考生仔細(xì)查看,希望對大家鞏固2020中藥學(xué)職稱知識(shí)點(diǎn)有所幫助!

1.散劑的特點(diǎn)

散劑的特點(diǎn)具體內(nèi)容
優(yōu)點(diǎn)比表面積較大,易分散,奏效較快; 制備簡單,適于醫(yī)院制劑; 對瘡面有一定的機(jī)械性保護(hù)作用; 口腔科、耳鼻喉科、傷科和外科多應(yīng)用散劑,也適于小兒給藥。
缺點(diǎn)劑量較大 易吸潮變質(zhì) 刺激性、腐蝕性強(qiáng); 含揮發(fā)性成分較多的處方不宜制成散劑 總結(jié):不宜制成散劑的藥物——濕癢刺激灰大

2.散劑的分類

散劑的分類

具體分類

具體內(nèi)容

按醫(yī)療用途分類

內(nèi)服散劑

溶于或分散于水或其他液體中服用,亦可直接用水送服,如川芎茶調(diào)散

外用散劑

局部用(撒布、調(diào)敷、吹入)等供皮膚、口腔、咽喉、腔道等處應(yīng)用,如九一散

專供治療、預(yù)防和潤滑皮膚的散劑稱為撒布劑

既可內(nèi)服,又可外用

如九分散

按藥物組成分類

單味散劑

由單味藥制得,如川貝散

復(fù)方散劑

由兩種以上藥物制成,如參苓白術(shù)散

按藥物性質(zhì)分類

普通散劑

——

特殊散劑

含毒性藥散劑如九分散(含有毒性中藥馬錢子)

含液體成分散劑,如蛇膽川貝散(蛇膽為液體)

含低共熔組分散劑,如避瘟散(薄荷腦+樟腦、薄荷腦+冰片)

按劑量分類

劑量型散劑

將散劑分成單劑量,由患者按包服用的散劑

非劑量型散劑

以總劑量形式包裝,由患者按醫(yī)囑自己分取劑量應(yīng)用的散劑

3.散劑的制備

散劑制備的一般工藝流程:粉碎、過篩、混合、分劑量、質(zhì)量檢查、包裝。

散劑的制備

具體操作

粉碎

(1)干法粉碎:混合粉碎和單獨(dú)粉碎

(2)濕法粉碎:水飛法、加液研磨法

(3)低溫粉碎

(4)超細(xì)粉碎

過篩

粉末分等

最粗粉:指能全部通過一號(hào)篩,但混有能通過三號(hào)篩不超過20%的粉末

粗粉:指能全部通過二號(hào)篩,但混有能通過四號(hào)篩不超過40%的粉末

中粉:指能全部通過四號(hào)篩,但混有能通過五號(hào)篩不超過60%的粉末

細(xì)粉:指能全部通過五號(hào)篩,并含能通過六號(hào)篩不少于95%的粉末

最細(xì)粉:指能全部通過六號(hào)篩,并含能通過七號(hào)篩不少于95%的粉末

極細(xì)粉:指能全部通過八號(hào)篩,并含能通過九號(hào)篩不少于95%的粉末

混合

攪拌混合:少量藥物配制時(shí),反復(fù)攪拌使之混合

研磨混合:將藥粉放容器中研磨混合

過篩混合:幾種組分的藥物,通過過篩的方法混合

分劑量

目測法:適用于藥房小量配制,但誤差較大

重量法:適用于含毒性藥及貴重細(xì)料藥的散劑

容量法:目前應(yīng)用最多的方法。適用于一般散劑分劑量,方便,效率高,且誤差較小

質(zhì)量檢查

——

包裝

常用的包裝材料有玻璃紙、蠟紙、玻璃瓶、塑料瓶、硬膠囊、鋁塑袋及聚乙烯塑料薄膜袋等

4.散劑的生產(chǎn)與貯藏

散劑貯藏的環(huán)境應(yīng)陰涼干燥,且應(yīng)分類保管,定期檢查。

(1)供制散劑的原料藥 均應(yīng)粉碎。除另有規(guī)定外,內(nèi)服散劑應(yīng)為細(xì)粉;兒科用及局部 用散劑應(yīng)為最細(xì)粉。(口服散劑可以直接用水送服)

(2)散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。制備含有毒性藥、貴重藥或藥物劑量小的散劑時(shí),應(yīng)采用配研法混勻并過篩。

(3)多劑量包裝的散劑應(yīng)附分劑量的用具;含有毒性藥的內(nèi)服散劑應(yīng)單劑量包裝。

(4)散劑中可含或不含輔料??诜┬枰獣r(shí)亦可加矯味劑、芳香劑、著色劑等。

(5)除另有規(guī)定外,散劑應(yīng)密閉貯存,含揮發(fā)性藥物或易吸潮的散劑應(yīng)密封貯存。生物制品應(yīng)采用防潮材料包裝。

(6)為防止胃酸對生物制品散劑中活性成分的破壞,散劑稀釋劑中可調(diào)配中和胃酸的成分。

(7)散劑用于燒傷治療如為非無菌制劑的,應(yīng)在標(biāo)簽上標(biāo)明“非無菌制劑”;產(chǎn)品說明書中應(yīng)注明“本品為非無菌制劑”,同時(shí)在適應(yīng)證下應(yīng)明確“用于程度較輕的燒傷(Ⅰ°或淺Ⅱ°)”;注意事項(xiàng)下規(guī)定“應(yīng)遵醫(yī)囑使用”。

5.散劑的質(zhì)量要求

粒度:化學(xué)藥局部用散劑和用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的中藥局部用散劑及兒科用散劑 ,按照《中國藥典》粒度和粒度分布測定法測定,(局部用散劑)除另有規(guī)定外,通過七號(hào)篩的粉末總量不得少于95%。

外觀均勻度:取供試品適量,置光滑紙上,平鋪約5cm2,將其表面壓平,在明亮處觀察,應(yīng)色澤均勻,無花紋與色斑。

水分:按照《中國藥典》水分測定法測定,除另有規(guī)定外不得過9.0%。

裝量差異:單劑量包裝的散劑,應(yīng)取供試品10袋(瓶),分別精密稱定每袋(瓶)內(nèi)容物重量,求出內(nèi)容物的裝量與平均裝量。每袋(瓶)裝量與平均裝量相比較[凡有標(biāo)示裝量的散劑,每袋(瓶)裝量應(yīng)與標(biāo)示裝量相比較] ,超出裝量差異限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出裝量差異限度1倍。

裝量:多劑量包裝的散劑,按照《中國藥典》最低裝量檢查法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。

無菌:用于燒傷[除程度較輕的燒傷Ⅰ°或淺Ⅱ°外]、嚴(yán)重創(chuàng)傷或臨床必需無菌的局部用散劑 ,按照《中國藥典》通則無菌檢査法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。

微生物限度:照《中國藥典》非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查法檢查:微生物計(jì)數(shù)法和控制菌檢查法及非無菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。凡規(guī)定進(jìn)行雜菌檢查的生物制品散劑,可不進(jìn)行微生物限度檢查。

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