
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的程序是怎樣的?
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的程序如下,請各位中藥學(xué)職稱考生仔細查看。
國家對藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度,嚴重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告,必要時可以越級報告。
藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)必須嚴格監(jiān)測本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng),須進行詳細記錄、調(diào)查、按要求填寫不良反應(yīng)報表。應(yīng)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)集中報告。對其中嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)病例,須用有效方式快速報告,最遲不超過15個工作日。
個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng),應(yīng)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)或食品藥品監(jiān)督管理局報告。
以上就是小編為大家整理的內(nèi)容,希望對大家有所幫助,更多知識請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!
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