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中藥藥劑:煎膏劑的特點(diǎn)與制法

2019-12-21 17:16 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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關(guān)于煎膏劑的特點(diǎn)與制法,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編專門整理如下,請各位中藥學(xué)職稱考生仔細(xì)查看。

(一)煎膏劑的含義與特點(diǎn)

煎膏劑系指藥材用水煎煮,煎煮液濃縮后,加煉蜜或糖制成的半流體制劑。

煎膏劑以滋補(bǔ)作用為主,同時(shí)兼有緩和的治療作用,藥性滋潤,故又稱膏滋,煎膏劑多用于某些慢性疾病的治療,具有藥物濃度高、體積小、易保存、服用方便等優(yōu)點(diǎn)。但主要活性成分具有熱敏性或揮發(fā)性的藥材不宜制成煎膏劑。

(二)煎膏劑的制備

煎膏劑的制備工藝流程為:煎煮→濃縮→收膏→分裝→成品。

1. 煎煮

藥材一般以煎煮法浸提。藥材飲片加水煎煮2~3次,每次2~3h,合并煎液,靜置澄清35h,吸取上清液,濾過,備用。若為新鮮果類,則宜洗凈后壓榨取汁,果渣加水煎煮,煎液與果汁合并備用。也可用醫(yī)`學(xué)敎育網(wǎng)搜`集整理適宜濃度的乙醇為溶劑浸提藥材中的有效成分,浸提液回收乙醇后備用。

2. 濃縮

將浸提液濃縮至規(guī)定的相對密度,即得清膏。

3. 煉糖或煉蜜

煎膏劑中的蔗糖和蜂蜜必須煉制后加入,其目的在于去除雜質(zhì),殺滅微生物,減少水分,防止煎膏劑產(chǎn)生“返砂”(煎膏劑貯藏一定時(shí)間后析出糖的結(jié)晶)現(xiàn)象。煉糖的方法是:取蔗糖加入糖量一半的水及0.1%的酒石酸,加熱溶解保持微沸,至糖液呈金黃色,轉(zhuǎn)化率達(dá)40%~50%。

蔗糖轉(zhuǎn)化反應(yīng)為:C12H22O11(蔗糖) + H2O → C6H12O6(葡萄糖)+ C6H12O6(果糖)

返砂與煎膏劑所含總糖量和轉(zhuǎn)化糖有關(guān)??偺橇靠刂圃?5%以下,轉(zhuǎn)化率控制在40~50%。

4. 收膏

清膏中加入規(guī)定量的煉糖或煉蜜,不斷攪拌,繼續(xù)加熱熬煉至規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)即可。除另有規(guī)定外,加煉糖和煉蜜的量一般不超過清膏量的3倍。收膏時(shí)隨著藥液稠度的增加,加熱溫度可相應(yīng)降低。收膏時(shí)的相對密度一般在1.40左右。

5. 分裝與貯藏

煎膏劑應(yīng)分裝在潔凈干燥滅菌的大口容器中,待充分冷卻后加蓋密閉,以免水蒸氣冷凝后流回膏滋表面,久貯后表面易產(chǎn)生霉敗現(xiàn)象。煎膏劑應(yīng)貯藏于陰涼干燥處,服用時(shí)取用器具亦須干燥潔凈。

(三)煎膏劑的質(zhì)量要求

1. 煎膏劑應(yīng)無焦臭、異味,無糖的結(jié)晶析出。煎膏劑應(yīng)按照《中國藥典》2005年版(一部)附錄制劑通則的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行不溶物檢查,不得檢出焦屑等異物。

2. 煎膏劑應(yīng)規(guī)定相對密度標(biāo)準(zhǔn),加藥材細(xì)粉的煎膏劑不檢查相對密度。

3. 裝量及微生物限度檢查應(yīng)符合《中國藥典》2005年版(一部)附錄制劑通則的有關(guān)規(guī)定。

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