
為了幫助中藥學職稱考生了解,掌握更多知識點、考點,更好的復習備考中藥學職稱考試,醫(yī)學教育網為大家搜集整理了藥品不良反應的含義/分類如下:
一、含義
根據我國《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品不良反應是指——合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。
藥品不良反應是藥品固有特性所引起的,任何藥品都有可能引起不良反應。
二、不良反應的分類
1、通常按其與藥理作用有無關聯而分為兩類:A型和B型
①A型:劑量相關的不良反應:該反應為藥理作用增強所致,常與劑量有關,可以預測,發(fā)生率高而死亡率低
②B型:劑量不相關的不良反應:是一種與正常藥理作用無關的異常反應,一般與劑量無關聯,難于預測,發(fā)生率低而死亡率高
2、根據藥品不良反應的可預測性、嚴重程度和危害性,又可分為新的藥品不良反應、嚴重的藥品不良反應和藥品群體不良事件。
①新的ADR:藥品說明書中未載明的不良反應,說明書中已有描述,但不良反應的性質、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的,按照新的ADR處理。
②嚴重的ADR:死亡、危及生命、致癌或畸或出生缺陷、能致永久或顯著傷殘、器官功能損傷、住院或住院時間延長、導致其他重要醫(yī)學事件,如不進行治療可能出現上述所列情況。
③藥品群體不良事件:同一藥品在使用過程中,在相對集中的時間、區(qū)域內、對一定數量人群的身體健康或生命安全造成損害或者威脅,需要予以緊急處置的事件。
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