正確率僅28.89%!藥品質(zhì)量管理的內(nèi)容不包括?
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藥品質(zhì)量管理的內(nèi)容不包括
A.執(zhí)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
B.制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C.人員的配備和培訓(xùn)
D.藥品使用中影響使用質(zhì)量的因素
E.對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的管理
【正確答案】E
【答案解析】藥品質(zhì)量管理包括制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、執(zhí)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制定影響藥品質(zhì)量工作的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范(如GLP、GCP、GMP、GSP)等;國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的體制、職能、制度及立法的建立和制定,人員的配備和培訓(xùn);藥品使用中影響使用質(zhì)量的因素;合理用藥以及新技術(shù)在藥品質(zhì)量管理與監(jiān)督控制中的應(yīng)用等,涉及藥學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、管理學(xué)、法學(xué)、行為科學(xué)等諸多方面。
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