在藥品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定雜質(zhì)限度是非常重要的，這是因?yàn)椋?br/>1. 保證藥品的安全性 雜質(zhì)可能包括化學(xué)物質(zhì)、微生物或其它有害成分，這些都可能對患者造成傷害。通過設(shè)定合理的雜質(zhì)限度，可以確保藥物不會因?yàn)楹羞^量的有害雜質(zhì)而對人體健康產(chǎn)生負(fù)面影響。
2. 確保藥品的有效性 過多的雜質(zhì)可能會與有效成分發(fā)生反應(yīng)，降低藥物的效果或者改變其藥理作用。因此，控制雜質(zhì)含量有助于保持藥品應(yīng)有的治療效果。
3. 提高生產(chǎn)質(zhì)量 通過對原料、中間體及成品中的各種可能存在的雜質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格限制和監(jiān)測，可以促使制藥企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)工藝流程，提高產(chǎn)品質(zhì)量管理水平。
4. 滿足法規(guī)要求 各國和地區(qū)對于上市銷售的藥品都有嚴(yán)格的法律法規(guī)規(guī)定，其中就包括了對雜質(zhì)限度的要求。遵循這些標(biāo)準(zhǔn)不僅是法律義務(wù)，也是保障消費(fèi)者權(quán)益的重要措施之一。

總之，在中藥以及西藥的研發(fā)、生產(chǎn)和流通過程中，嚴(yán)格控制和檢測藥物中的雜質(zhì)是保證其安全性和有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。