藥品經營質量管理規(guī)范，通常稱為GSP（Good Supply Practice），是針對藥品流通領域中藥品質量控制的一系列標準。其主要目的是確保藥品在采購、儲存、銷售等各個環(huán)節(jié)的安全性和有效性。以下是藥品經營質量管理規(guī)范的主要要求：
1. 質量管理體系：企業(yè)應建立完善的質量管理體系，包括明確的質量方針和目標，以及相應的組織結構、職責分配。
2. 人員管理：所有參與藥品經營活動的人員都必須經過專業(yè)培訓并持證上崗，確保其具備必要的專業(yè)知識和服務技能。特別是對關鍵崗位如質量負責人等有更高的資質要求。
3. 設施與設備：企業(yè)應配備符合標準的儲存設施和運輸工具，并定期進行維護保養(yǎng)以保證其正常運作。同時還需要配置相應的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)來保障藥品存儲條件。
4. 文件管理：建立健全文件管理制度，確保所有與藥品經營活動相關的記錄真實、完整且可追溯。
5. 采購管理：從合法渠道選擇合格的供應商，并對其資質進行嚴格審核；對于進口藥品還需額外關注其注冊證明材料等信息。
6. 驗收與入庫：嚴格按照規(guī)定程序對進貨藥品實施驗收工作，確保其外觀質量良好、包裝完好無損且符合相關標準要求后方可入庫儲存。
7. 儲存管理：根據(jù)不同品種的特性合理安排存儲區(qū)域，嚴格執(zhí)行先進先出原則，并定期檢查庫存情況以防止過期變質等問題發(fā)生。
8. 出庫與銷售：在藥品出庫前需再次確認其質量狀況良好且標簽信息準確無誤；對于處方藥還應嚴格遵守醫(yī)師處方制度進行銷售。
9. 運輸配送：采取有效措施確保運輸過程中藥品的安全性和穩(wěn)定性，避免因溫度、濕度等因素導致的質量問題。
10. 不良反應監(jiān)測與報告：建立完善的不良反應監(jiān)測體系，及時收集并上報可能存在的安全隱患或異常情況。

以上就是藥品經營質量管理規(guī)范的主要內容，企業(yè)應嚴格按照這些要求執(zhí)行以保障消費者權益和社會公共安全。